TEMPOS

L'étude TEMPOS-GEniToUrinary Group (GETUG) est une étude médico-économique multicentrique contrôlée randomisée comparant la curiethérapie à la radiothérapie stéréotaxique (SBRT) dans le cancer de la prostate à risque faible et intermédiaire, particulièrement axée sur la question de la dysfonction érectile. Un total de 240 patients puissants sont randomisés dans deux bras. Le bras expérimental consiste en la radiothérapie SBRT avec une délivrance de 7,25 Gy par fraction, en cinq fractions, correspondant à une dose totale de 36,25 Gy pour la prostate. Le bras de contrôle consiste en une curiethérapie par l'iode 125 délivrant 144 Gy à la prostate. L'objectif principal de cette étude d'économie de la santé est d'effectuer une analyse coût-utilité de la SBRT par rapport à la curiethérapie "standard" à l'iode 125 dans le cancer de la prostate à faible risque, 3 ans après le traitement. Le critère d'évaluation est le rapport coût-utilité incrémentiel (ICUR) entre le SBRT et la curiethérapie comme critère principal, exprimé en coût par année de vie ajustée en fonction de la qualité (QALY) gagnée.

Au total, à notre connaissance, cette étude sera la première évaluation économique de la santé qui compare la SBRT à la curiethérapie à l'iode 125 dans le cancer de la prostate à faible risque et à risque intermédiaire. Les analyses coût-utilité et coût-efficacité fourniront également des informations utiles et complémentaires aux décideurs afin (i) de recommander la meilleure stratégie à adopter; (ii) d'estimer l'impact budgétaire sur l'Assurance maladie nationale de la généralisation de la stratégie de rentabilité. Enfin, cette étude permettra d'évaluer et de comparer avec précision la dysfonction érectile après les deux modalités de traitement.