Etude de la réponse immunitaire T CD4 anti-tumorale chez des patientes traitées pour un cancer du sein métastatique par thérapie ciblée (et hormonothérapie) dans le cadre de l'AMM

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement : Thérapie ciblée
Date d'ouverture : 01/06/2015
Date clôture : 31/12/2024
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
Progression du cancer: À distance
Résumé :

Cette étude évalue la réponse immunitaire des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique traitées par everolimus. 

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
Biomarqueurs :
  • HER2
  • HR
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Femme
Age minimum : 18 ans
Age maximum : 85 ans
Critères d’inclusion :
  • Patientes éligibles à un traitement par everolimus en association avec l'exemestane
  • Statut de performance de 0,1 ou 2 selon l'OMS
  • Les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé et / ou métastatique HER2 négatif exprimant le récepteur hormonal RH +
  • Patientes ménopausées
Critères d’exclusion :
  • Maladie psychiatrique compromettant la compréhension de l'information ou la réalisation de l'étude
  • Personnes vulnérables selon la loi (mineurs, adultes sous protection, personnes privées de liberté)
  • Antécédents de cancer au cours des 5 années précédant le diagnostic (sauf cancer du sein, cellules squameuses)
  • Femmes non-ménopausées
  • Personnes non affiliées à la Sécurité sociale
  • Les personnes étant dans la période d'exclusion d'une autre étude
  • Hypersensibilité à la substance active, aux autres sous-produits de la rapamycine ou à l'un des excipients.
  • Réalisation viscérale symptomatique
  • Incapacité juridique ou capacité juridique limitée

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : BERTHOD
Prénom : Diane
Téléphone : 03 70 63 24 03
Email : dberthod@chu-besancon.fr

Référentiels Oncologik

  • Sein (principes de prise en charge)