Etude observationnelle visant à évaluer l'innocuité de SOLIRIS® et à caractériser la progression de l'Hémoglobinurie Paroxystique Nocturne (HPN)

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 01/01/2007
Date clôture : 31/12/2024
Promoteur : Alexion Pharmaceuticals
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Cette étude est une collection de données pour évaluer les données de sécurité spécifiques à l'utilisation de Soliris® et pour caractériser la progression de l'HPN, avec les résultats cliniques, la mortalité et la morbidité chez les patients traités par SOLIRIS®. 

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Autres cancers hématologiques
Pathologies :
  • Hémoglobinurie nocturne paroxystique [Marchiafava-Micheli] - Cim10 : D595
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Critères d’inclusion :
  • Les patients de tout âge, y compris les mineurs, avec un diagnostic d'HPN ou un clone d'HPN détecté, y compris les patients précédemment traités par Soliris® et retirés du traitement
  • Les patients mineurs doivent avoir le consentement de leurs parents / tuteurs légaux et doivent être disposés et capables de donner leur accord, le cas échéant, tel que déterminé par les comités d'éthique / commissions d'examen institutionnel. À l'âge adulte, ces patients doivent obtenir un nouveau consentement.
  • Capacité de comprendre et de signer le consentement
Critères d’exclusion :
  • Incapacité ou refus de signer un consentement éclairé 
  • Patients inclus actuellement dans une étude interventionnelle pour traiter l'HPN

Centres d'investigation

Terminée
Nom : Hôpital de Mercy - CHR Metz-Thionville
Ville : METZ (57)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Service
Prénom : Recherche clinique
Téléphone : 03 87 55 77 50
Email : recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
En cours
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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