Etude prospective, contrôlée, multicentrique évaluant l’intérêt de l’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les lymphomes T cutanés épidermotropes de stade avancé avec facteurs de mauvais pronostic.

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : I
Étape du traitement : Traitement préventif
Date d'ouverture : 30/07/2016
Date clôture : 31/12/2024
Promoteur : APHP
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

Étude de cohorte multicentrique prospective et contrôlée évaluant le bénéfice des cellules souches hématopoïétiques allogéniques dans les lymphomes cutanés à cellules T épidermotropes à stade avancé et à mauvais pronostic

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Lymphome
Pathologies :
  • *** SU11 *** Lymphome de la zone T - Cim10 : C842
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Age maximum : 65
Critères d’inclusion :
  • Âge ≥ 18 ans et ≤ 65 ans
  • Diagnostic histopathologique confirmé de la Société internationale des lymphomes cutanés (ISCL) / Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) stade IIB, III, IVA ou IVB ETCL
  • Réponse complète ou partielle du lymphome (telle que définie par les critères internationaux ISCL-EORTC au moment de l’inclusion
  • Consentement éclairé écrit donné par le patient
  • Contraception chez les femmes en âge de procréer
  • Recherche de donneurs de cellules souches hématopoïétiques en cours

Et au moins un des trois critères suivants :

  • Réfractère ou rechute précoce (c.-à-d. dans l’année) après au moins une ligne de chimiothérapie systémique (à l’exclusion des thérapies cutanées, du méthotrexate, de l’interféron alpha et des rétinoïdes oraux)
  • Transformation histologique précoce des grandes cellules, c.-à-d. dans les deux ans suivant le diagnostic d’ETCL
  • Atteinte nodale histologiquement prouvé (ISCL / EORTC N3) ou atteinte viscérale extra-cutanée par le lymphome
Critères d’exclusion :
  • HSCT allogénique antérieur
  • Autres maladies néoplasiques progressives
  • Maladie psychotique progressive
  • Fraction d’éjection du ventricule gauche 50 % (déterminée par échocardiographie trans-thoracique)
  • Maladie pulmonaire avec FEV1, FVC ou DLCO 30% de la correction attendue pour l’hémoglobine.
  • Clairance de créatinine 50 ml/min ou nécessitant une dialyse
  • Transaminases ou bilirubine >deux fois la valeur normale en l’absence d’atteinte hépatique par le lymphome
  • Femme enceinte ou allaitant
  • Patient sans couverture de santé
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Lymphome HTLV-1

Centres d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu
En cours
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

  • Lymphomes cutanés