Analyse moléculaire intégrative de la radiosensibilité individuelle en oncologie pédiatrique dans l'inter région Grand-Est.

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement : Radiothérapie
Date d'ouverture : 13/03/2017
Date clôture : 31/03/2033
Promoteur : Institut de Cancérologie de Lorraine
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

900 enfants et adolescents bénéficient chaque année des rayonnements en France. L'âge moyen au diagnostic est de 5 ans; l'espérance de vie des 80% d'entre eux qui pourraient guérir est longue et l'incidence des complications aiguës et principalement tardives liées aux rayonnements - non évaluée à ce jour - pourrait dépasser celle des adultes. Le dysfonctionnement des organes irradiés et les troubles de la croissance sont spécifiques à la sous-population pédiatrique. La radiosensibilité individuelle des enfants et des adolescents est inconnue à l'heure actuelle, probablement avec une grande variabilité en fonction de l'âge lorsque l'on considère les changements des fonctions métaboliques tout au long de la croissance. Ces complications sont largement attribuables aux variations constitutionnelles interindividuelles de la réponse cellulaire aux dommages à l'ADN.

ARPEGE BioM est une étude prospective multicentrique pour évaluer de manière prospective avec ce dosage la radiosensibilité des enfants et adolescents traités sur une année dans tous les services d'oncologie pédiatrique de la Région Grand Est et fixer des seuils dans cette population. 150 enfants sont ainsi potentiellement inclus dans différents centres. Le test sera effectué sur des fibroblastes primaires cultivés à partir d'une biopsie cutanée réalisée au moment du diagnostic. La radiosensibilité des patients sera mesuré en aveugle. Des facteurs de confusion tels que le volume irradié, le phototype de la peau, le schéma antérieur de chimiothérapie, le tabagisme, les comorbités (diabète, immunodéficience, maladie inflammatoire chronique ...) seront signalés. En parallèle, la toxicité aiguë RT sera signalée selon l'échelle de référence NCI-CTCAE v4.0 trois mois après l'achèvement de la RT puis périodiquement pendant 15 ans.

L'inclusion des patients hypersensibles serait une avancée majeure dans la prise en charge des cancers, ouvrant une perspective de médecine personnalisée.

Domaines/spécialités :
  • Cancer de l’enfant, adolescent
  • Étude de biomarqueurs
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 1 ans
Age maximum : 18
Critères d’inclusion :
  • Patients âgés de moins de 18 ans
  • Patients avec une indication de radiothérapie
  • Patients étant affiliés à une caisse de sécurité sociale
  • Patients sous autorité parentale
  • Patients en capacité de fournir un consentement éclairé
Critères d’exclusion :
  • Contre-indication à une biopsie de peau
  • Contre-indication à une radiothérapie
  • Radiothérapie antérieure au niveau de la même zone
  • Radiothérapie à visée palliative
  • Indications de radiothérapie hypofractionnée
  • Suivi du patient impossible

Centres d'investigation

Terminée
Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : HERMAN
Prénom : Marie-Aude
Téléphone : 03 83 59 85 74
Email : icl_proposition_essais@nancy.unicancer.fr
Terminée
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Dr PLUCHART
Prénom : Claire
Téléphone : 03 26 78 75 15
Email : cpluchart@chu-reims.fr
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Pr TRUC
Prénom : Gilles
Téléphone : Non disponible
Email : gtruc@cgfl.fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Patricia
Prénom : LECERF
Téléphone : 03 45 34 80 84
Email : plecerf@cgfl.fr

Référentiels Oncologik

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