Essai de phase II, stratifié, non randomisé, évaluant l'efficacité et la toxicité de la radiothérapie stéréotaxique (SBRT) dans les tumeurs du foie primaires et secondaires.

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : II
Étape du traitement : Radiothérapie
Date d'ouverture : 13/03/2019
Date clôture : 13/03/2026
Promoteur : Centre Oscar Lambret
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

Estimer l'efficacité de la radiothérapie stéréotaxique, de manière prospective sur une large cohorte multicentrique, en termes de survie sans progression locale (L-PFS) chez les patients pour lesquels une décision de radiothérapie stéréotaxique est prise, dans les 3 situations cliniques suivantes :

  • Carcinome hépatocellulaire inopérable (CHC)
  • Métastases hépatiques (MH)
  • Cholangiocarcinome nodulaire (CC)

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Foie –Voie biliaire
Pathologies :
  • Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques - Cim10 : C22
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge ≥ 18 ans
  • En cas d'utilisation fiduciale, fonctions hématologiques appropriées (pour le placement fiduciaire): PT> 50%; plaquettes> 50 000 / L; aPTT <deux fois la valeur normale
  • Avec tumeur hépatique primaire ou secondaire et correspondant à l'une des situations suivantes:
  • Métastases hépatiques (LM): diagnostic anatomopathologique de la tumeur primitive
  • Carcinome hépatocellulaire (CHC): diagnostic réalisé par biopsie ou par des méthodes non invasives approuvées par les critères AASLD (Bruix, 2011)
  • Cholangiocarcinome (CC): diagnostic réalisé par biopsie
  • Répondre aux exigences du traitement SBRT:
  • Métastases hépatiques (LM): maladie oligométastatique
  • Carcinome Hépatocellulaire (HCC): lésion non éligible à la chirurgie curative
  • Cholangiocarcinome (CC): lésion nodulaire
  • Capable de recevoir un traitement SBRT selon la réunion de consultation multidisciplinaire
  • Tumeur évaluée par scanner ou IRM dans les 28 jours précédant l'inclusion
  • Affiliation au système national de sécurité sociale
  • Avec consentement éclairé et signé
Critères d’exclusion :
  • Admissibilité à une chirurgie curative selon la réunion de consultation multidisciplinaire
  • Contre-indication à SBRT (en particulier Cirrhose Child C)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patient sous tutelle ou sous tutelle
  • Impossibilité de soumettre à la procédure d'étude pour des raisons géographiques, sociales ou mentales

Centres d'investigation

En cours
Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
Terminée
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu

Référentiels Oncologik

  • Cholangiocarcinome extrahépatique
  • Cholangiocarcinome intrahépatique