Etude de Phase II, multicentrique, randomisée, contrôlée avec traitement actif, visant à comparer l'efficacité et la tolérance d'un traitement par une thérapie ciblée ou une immunothérapie anti-cancéreuse, guidé par profilage génomique, versus une chimiothérapie à base de platine chez des patients ayant un cancer de site primitif inconnu (CPI) qui ont reçu 3 cycles d'un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine.

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : II
Étape du traitement : Thérapie ciblée
Date d'ouverture : 10/07/2018
Date clôture : 31/05/2024
Promoteur : Hoffmann-La Roche
Progression du cancer: À distance
Résumé :

Etude internationale portant sur les patients atteints de Carcinomes de primitif inconnu, c'est-à-dire chez lesquels les métastases (par exemple au niveau des poumons, du foie, des os etc….) sont diagnostiquées alors que la tumeur primitive n’est pas identifiée sur le bilan radiologique qui est réalisé.

Tous les patients recevront 3 cycles d’une chimiothérapie standard. On effectuera un étude moléculaire sur la biopsie tumorale. Ensuite, le patients recevront soit encore 3 cycles de chimiothérapie standard, soit d’un traitement par une thérapie ciblée ou une immunothérapie

 

Domaines/spécialités :
  • Cancer de site primitif inconnu
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Cancer confirmé histologiquement de site primaire inconnu (sous-ensemble non spécifique) selon les critères de la Société européenne d'oncologie médicale
  • Chaque patient doit fournir un échantillon de sang pour le profilage génomique
  • Aucune ligne de traitement systémique préalable pour le traitement de la PCS
  • Statut de performance du groupe coopératif oriental en oncologie (ECOG) de 0 ou 1
  • Candidat pour une chimiothérapie à base de platine doublet (selon les informations de référence pour la thérapie de doublet prévue)
  • Au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides
  • Échantillon de tissu tumoral fixé à la paraffine et à la paraffine fixe (FFPE), suffisant pour générer un profil génomique complet dans un laboratoire central de pathologie de référence
Critères d’exclusion :
  • Cancer de site primitf inconnu à cellules squameuses
  • Antécédents ou présence connue de maladie leptoméningée
  • Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • Maladie cardiovasculaire importante
  • Transplantation préalable de cellules souches ou d'organes solides allogéniques
  • Grossesse ou allaitement, ou intention de devenir enceinte pendant le traitement à l'étude ou jusqu'à 24 mois après la dernière dose du traitement à l'étude

Centres d'investigation

Terminée
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : BERTHOD
Prénom : Diane
Téléphone : 03 70 63 24 03
Email : dberthod@chu-besancon.fr
En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu

Référentiels Oncologik

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