Type : | Institutionnel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | II |
Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
Date d'ouverture : | 04/09/2017 |
Date clôture : | 04/03/2023 |
Promoteur : | Hospices Civils de Lyon (HCL) |
Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’association d’une chimiothérapie de type FOLFIRI (5-FU, acide filonique, irinotécan) au bévacizumab, comme traitement de seconde ligne, après un échec d’une chimiothérapie de première ligne, et de vérifier si elle permet d’allonger significativement la survie globale chez des patients ayant un NEC GEP.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes :
- Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie de standard type FOLFIRI associant l’acide folinique, le 5-FU et l’irinotécan.
- Les patients du deuxième groupe recevront la même chimiothérapie de type FOLFIRI associé à une perfusion de bévacizumab de 90 min le 1er jour (puis de 60 min ou de 30 min aux 2ème et 3ème prochaines cures en cas de bonne tolérance).
Le traitement sera répété toutes les 2 semaines dans le 2 groupes.
Le traitement sera arrêté en cas d’intolérance ou de progression de la maladie.
Un bilan d’imagerie comprenant une tomodensitométrie thoraco-abdomino-pelvienne et cérébrale injectée ou une IRM, sera réalisé à l’inclusion et toutes les 8 semaines pendant la période de traitement et pendant le suivi. Un électrocardiogramme sera effectué à l’inclusion et le 1er jour de chaque cure.
Les patients seront suivis toutes les 8 semaines.
- Cancers digestifs
- Tumeurs neuro-endocrines gastro-intestinales
- Tumeurs neuro-endocrines pancréatiques
- Cancers de la thyroïde et Tumeurs endocrines
- Tumeurs neuro-endocrines
- Autres tumeurs malignes de la peau - Cim10 : C44
- Tumeur maligne de l'estomac, sans précision - Cim10 : C169
- Tumeur maligne de l'intestin grêle, sans précision - Cim10 : C179
- Tumeur maligne du pancréas, sans précision - Cim10 : C259