| Type : | Institutionnel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | II |
| Étape du traitement : | Chirurgie |
| Date d'ouverture : | 01/08/2015 |
| Date clôture : | 30/03/2023 |
| Promoteur : | CHU Dijon |
| Progression du cancer: | Loco-régional |
Résumé :
L’objectif de cette étude est de comparer deux stratégies de traitement chez des patients ayant un cancer de l’oesophage opérable en réponse clinique complète après une radiochimiothérapie : soit la chirurgie systématique soit la surveillance et la chirurgie de recours en cas de récidive locale.
Cette étude se déroulera en 2 étapes :
- Lors de la première étape, les patients éligibles sont enregistrés et les données sur des biomarqueurs, sur le traitement par radio-chimiothérapie et sa toxicité associée seront collectées sur des prélèvements sanguins et des biopsies diagnostiques.
Les patients recevront un traitement par radio-chimiothérapie prescrit par le médecin parmi les traitements standards. Un bilan pour évaluer la réponse à la radio-chimiothérapie sera fait 5 à 6 semaines après le traitement.
- Lors de la deuxième étape, en cas de réponse complète clinique, les patients seront répartis en deux groupes :
- Les patients du premier groupe seront soumis à une chirurgie systématique.
- Les patients de deuxième groupe seront soumis à une surveillance et une chirurgie de rattrapage en cas de récidive local opérable.
Les patients seront suivis pendant un an pour la phase 2 et pour un minimum de 4 ans pour la phase 3.
Domaines/spécialités :
- Cancers digestifs
- Œsophage
Pathologies :
- Tumeur maligne de l'oesophage - Cim10 : C15
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