Type : | Industriel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | III |
Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
Date d'ouverture : | 28/12/2017 |
Date clôture : | 30/05/2022 |
Promoteur : | BEIGENE |
Progression du cancer: | Loco-régional |
Le tislelizumab est un anticorps monoclonal qui agit en empêchant la liaison des cellules tumorales aux cellules immunitaires. En bloquant cette interaction, le système immunitaire retrouve son aptitude à attaquer les cellules cancéreuses.
Le sorafénib est un inhibiteur d’enzymes impliquées dans la croissance des cellules cancéreuses. Il bloque la multiplication des cellules cancéreuses ainsi que la formation de nouveaux vaisseaux sanguins nécessaire à leur développement.
L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi entre du tislelizumab par rapport au sorafénib dans le traitement de première intention chez des patients adultes atteints d’un CHC non résécable.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes.
- Les patients du 1er groupe recevront du tislelizumab toutes les 3 semaines. Le traitement sera répété en l’absence de nouvelle progression ou d’intolérance au traitement. Une progression initiale selon les critères RECIST v1.1 sera autorisée.
- Les patients du 2ème groupe recevront du sorafénib 2 fois par jour. Le traitement sera répété en l’absence de nouvelle progression ou d’intolérance au traitement. Une progression initiale selon les critères RECIST v1.1 sera autorisée.
Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 4 ans.
- Cancers digestifs
- Foie –Voie biliaire
- Carcinome hépatocellulaire - Cim10 : C220