Type : | Institutionnel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | IV |
Étape du traitement : | Soins de support |
Date d'ouverture : | 30/10/2018 |
Date clôture : | 11/08/2024 |
Promoteur : | Assistance Publique-Hôpitaux de Paris |
Progression du cancer: | Loco-régional |
Traitement anticoagulant prolongé d'un ETEV (événement thromboembolique veineux) associé au cancer : dose réduite vs dose pleine d’Apixaban.
L’objectif est d'étudier le traitement anticoagulant prolongé de la TAC (événement thromboembolique veineux associé au cancer) chez des patients ayant reçu au moins 6 mois d'anticoagulant (traitement habituel ou apixaban) pour un ETEV (thrombose veineuse profonde proximale ou embolie pulmonaire index documentée). La voie orale est très attractive chez ces patients. En supposant que l'apixaban à la posologie de 5 mg est une alternative dans le traitement initial des TAC, l’objectif est d'évaluer s'il est possible de
réduire la dose d'apixaban (à 2,5 mg deux fois par jour) chez des patients atteints de TAC dans un contexte de cancer du sein, de la prostate, ou colorectal ayant reçu au moins 6
mois de traitement anticoagulant et nécessitant un traitement anticoagulant prolongé (patients avec une espérance de vie significative). Il existe 2 conditions à remplir : démontrer la non-infériorité du schéma posologique de 2,5 mg deux fois par jour d'apixaban sur le critère d'efficacité et ensuite démontrer la supériorité du schéma 2,5 mg deux fois par jour par rapport au schéma posologique de 5 mg deux fois par jour sur le critère de sécurité.
- Cancers digestifs
- Colon
- Rectum
- Cancers uro-génitaux
- Prostate
- Cancer du sein
- Soins de support
- Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
- Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
- Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
- Tumeur maligne de la prostate - Cim10 : C61