Évaluation prospective de l'impact pronostique de la maladie résiduelle mesurable (MRD) dans le cadre d'une étude de phase III comparant un traitement à durée fixe à un traitement continu par daratumumab, lénalidomide et dexaméthasone pour le myélome multiple récidivant nécessitant un premier traitement de rattrapage.

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape du traitement : Traitements combinés
Étape de prise en charge : Rechute
Date d'ouverture : 22/04/2022
Date clôture : 30/04/2027
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

Nous proposons d'effectuer une évaluation prospective auxiliaire de l'impact de l'arrêt du Dara-Len-Dex après 2 ans sur la persistance de la négativité de la MRD chez les patients dont la MRD était négative à 2 ans.

Une aspiration de la moelle osseuse pour l'évaluation de la MRD sera effectuée 2 ans (+/- 3 mois) après la randomisation chez les patients toujours sous traitement et en réponse complète. Par la suite, l'aspiration de la moelle osseuse pour l'évaluation de la MRD sera répétée à 3 et 4 ans chez les patients qui maintiennent une réponse complète, indépendamment du bras de randomisation et donc de l'administration du traitement.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Myélome multiple
Pathologies :
  • Myélome multiple et tumeurs malignes à plasmocytes - Cim10 : C90
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patients adultes (≥ 18 ans) inclus dans l'étude de phase III CONFIRM (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT03836014).
  • Sujet toujours sous traitement 2 ans (+/- 3 mois) après la randomisation, soit dans le groupe de traitement à durée déterminée, soit dans le groupe de traitement continu du protocole CONFIRM.
  • Sujet en réponse complète 2 ans (+/- 3 mois) après la randomisation.
  • Consentement éclairé signé
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale ou équivalent
Critères d’exclusion :

-Aucun

Centre d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.