Détermination de la résistance mécanique de l’os tumoral par simulation numérique à partir du scanner quantitatif

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Date d'ouverture : 29/08/2024
Date clôture : 28/11/2026
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

Aujourd'hui, la plupart des patients présentant des métastases osseuses à risque de fracture bénéficient d'une tomodensitométrie centrée sur la lésion afin de mieux caractériser son étendue et sa position, mais l'interprétation reste qualitative. Les métastases sont considérées comme une cavité aérienne et les propriétés mécaniques de la tumeur ne sont pas évaluées. Cependant, de nombreux autres paramètres du CTscan sont disponibles tels que la densitométrie du compartiment cortical ou trabéculaire, l'épaisseur corticale, le volume tumoral et la position de la lyse dans l'os.

Sur la base de l'expérience acquise par le service dans l'évaluation de la résistance mécanique des os bénins, l'investigateur vise à intégrer dans la simulation numérique les propriétés mécaniques de l'os et de la tumeur, afin d'évaluer la résistance mécanique de l'os pathologique à l'aide d'un modèle de simulation numérique (analyse par éléments finis-FEA).

MEKANOS recrutera des patients atteints de métastases osseuses du cancer du sein, du poumon, du rein, de la thyroïde ou de la vessie et de lésions du myélome affectant les vertèbres ou l'extrémité supérieure du fémur.

La résistance obtenue sera comparée à celle d'un os intact. Les meilleurs paramètres prédictifs de la résistance mécanique (position de la lyse, nature de la tumeur et architecture de l'os) seront ensuite déterminés. Enfin, la valeur ajoutée de cette technique par rapport aux scores de fragilité historiques (scores de Mirel et SINS) sera évaluée.

L'objectif final est de fournir des outils pour évaluer le risque de fracture et améliorer la gestion préventive des métastases osseuses en harmonie avec l'oncologue référent.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Myélome multiple
  • Cancers de la thyroïde et Tumeurs endocrines
    • Thyroide
  • Cancers uro-génitaux
    • Rein
    • Vessie
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Cancer bronchique non à petites cellules
  • Cancer du sein
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
  • Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet - Cim10 : C64
  • Tumeur maligne de la vessie - Cim10 : C67
  • Tumeur maligne de la thyroïde - Cim10 : C73
  • Myélome multiple et tumeurs malignes à plasmocytes - Cim10 : C90
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patients adultes (> 18 ans).
  • Patients qui ne s'opposent pas à leur participation à l'étude. Pour les patients participant au prélèvement biologique : signature du consentement éclairé écrit.
  • Patients présentant une (des) lésion(s) tumorale(s) secondaire(s) d'origine mammaire ou pulmonaire non à petites cellules, rénale, vésicale, thyroïdienne ou osseuse myélomateuse.
  • Existence d'un scanner centré sur la lésion cible (ou qui sera réalisé dans le cadre des soins), réalisé dans une fenêtre temporelle de 30 jours avant et 20 jours après l'inclusion, dans le cadre de la prise en charge osseuse habituelle du patient.
  • Localisation de la cible : extrémité supérieure du fémur (1/3 proximal) et/ou vertèbres. Plusieurs localisations sont possibles pour un même patient, à condition que les critères d'inclusion soient remplis pour chaque cible.
  • Taille de la lésion cible : soit perméative diffuse, soit d'une taille > 15 mm.
  • L'exposition à une thérapie osseuse systémique pendant 3 mois ou moins (clodronate ou dénosumab quotidien, acide zolédronique, pamidronate mensuel) est autorisée.
  • Les patients ayant reçu des traitements oncologiques systémiques antérieurs (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie...) sont éligibles.
Critères d’exclusion :
  • Patients ayant reçu un traitement ciblé à l'endroit visé sous forme de radiothérapie, de chirurgie ou de radiologie interventionnelle (cimentoplastie, cryothérapie, radiofréquence).
  • Fracture de l'os cible pathologique.
  • Pour la cible fémorale, le patient ne doit pas avoir de prothèse de hanche d'un côté ou de l'autre (cible ou controlatéral).
  • Patients sous tutelle.

Centre d'investigation

En cours
Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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