Effets du protocole d'entraînement cycliste concentrique pendant la chimiothérapie (néo)adjuvante chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Étape du traitement : Soins de support
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 30/05/2024
Date clôture : 13/01/2027
Promoteur : ICANS
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

L'association d'anthracyclines (ANT) et de paclitaxel (Tax) est l'un des principaux traitements utilisés dans le cancer du sein. Ces traitements sont connus pour induire des effets secondaires sévères tels qu'une diminution de la capacité globale d'exercice (condition physique) en réponse à des altérations musculaires et cardiorespiratoires. Si l'exercice peut être une stratégie préventive efficace, il semble important de prescrire la modalité d'exercice la plus efficace. Parmi celles-co, le cyclisme concentrique (c'est-à-dire le cyclisme classique) peut induire de manière significative un stimulus métabolique, qui est nécessaire au maintien de la capacité d'exercice. L'étude Protect-07 vise à démontrer la supériorité d'un programme d'entraînement base sur le cyclisme concentrique pendant la chimiothérapie par rapport au traitement standard. La durée du programme d'entraînement est de 15 semaines à raison d'une séance par semaine. 

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  1. Femme ≥ 18 ans 
  2. Cancer du sein de stade I à III 
  3. Patiente envisageant actuellement un traitement (néo)adjuvant associant anthracycline-cyclophosphamide et pacltaxel hebdomadaire (+- trastuzumab)
  4. Affiliation à un régime de sécurité sociale
  5. Capacité à parler, lire et comprendre le français. 
Critères d’exclusion :
  1. Pas de traitement chimiothérapeutique antérieur
  2. Pathologie cardiaque ou vasculaire connue
  3. Contre-indications à l'évaluation de la condition physique
  4. Adulte protégé
  5. Problèmes psychiatriques, musculo-squelettiques ou neurologiques
  6. Femme enceinte ou allaitante (NB : cette population fait déjà l'objet d'une contre-indication au traitement (néo)adjuvant. Pour les femmes en âge de procréer, un dosage de betaHCG est déjà réalisé systématiquement avant le début de la chimiothérapie et une information sur la nécessité d'une contraception pendant toute la durée de la chimiothérapie est délivrée avant le début du traitement. Dans le cadre de cette étude, seule la présence de ce test avec un résultat négatif au début de la chimiothérapie sera vérifiée. inclusion, si disponible).

Centres d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu
En cours
Nom : Hôpitaux civils de Colmar
Ville : COLMAR (68)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.