| Type : | Industriel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | III |
| Étape du traitement : | Chimiothérapie |
| Étape de prise en charge : | Entretien |
| Date d'ouverture : | 17/07/2023 |
| Date clôture : | 30/08/2025 |
| Promoteur : | Kartos |
| Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
Résumé :
Cette étude évalue la navtemadlin comme traitement d'entretien pour les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre (CE) avancé ou récurrent qui ont obtenu une réponse complète ou partielle à la chimiothérapie.
L'étude se déroulera en deux parties. La première partie évaluera l'innocuité et l'efficacité de deux doses différentes de navtemadlin ainsi qu'un bras de contrôle observationnel afin de déterminer la dose de navtemadline de la phase 3. La deuxième partie évaluera l'efficacité et la sécurité de la dose de navtemadlin de phase 3 par rapport au placebo.
Domaines/spécialités :
- Cancers gynécologiques
- Endomètre
Biomarqueurs :
- TP53
Pathologies :
- Tumeur maligne du corps de l'utérus - Cim10 : C54
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