Type : | Institutionnel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | II |
Date d'ouverture : | 23/05/2024 |
Date clôture : | 30/06/2026 |
Promoteur : | Centre Georges-François LECLERC, Dijon |
Progression du cancer: | Loco-régional |
Étude multicentrique randomisée de phase II versus placebo pour la prévention de la neurotoxicité induite par le PACLITAXEL hebdomadaire
Cette étude recommande l'utilisation du complément alimentaire OnLife, qui sera suivi quelques jours avant l'instauration du PACLITAXEL, pour la prévention de la neuropathie induite par le PACLITAXEL. OnLife sera poursuivi un mois après l'arrêt de la chimiothérapie.
Cela limiterait le nombre de réductions de dose de PACLITAXEL et d'interruptions prématurées de cette chimiothérapie, améliorant ainsi potentiellement les résultats en termes d'efficacité antitumorale, tout en améliorant la qualité de vie des patients traités par PACLITAXEL hebdomadaire.
Cette étude préconise l'utilisation du complément alimentaire OnLife qui sera suivie quelques jours avant l'instauration du PACLITAXEL pour la prévention des neuropathies induites par le PACLITAXEL. OnLife sera poursuivi un mois après l'arrêt de la chimiothérapie. Cela limiterait le nombre de réductions de dose de PACLITAXEL et d'interruptions prématurées de cette chimiothérapie, améliorant ainsi potentiellement les résultats en termes d'efficacité antitumorale tout en améliorant la qualité de vie des patients traités par PACLITAXEL hebdomadaire.
Deux bras de traitement :
- ARM A : 20 patients inclus dans le bras placebo (chimiothérapie standard avec PACLITAXEL + complément alimentaire placebo)
- ARM B : 40 patients inclus dans le bras expérimental (chimiothérapie standard PACLITAXEL + complément alimentaire OnLife®)
- Cancer du sein
- Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50