| Type : | Industriel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | I |
| Étape du traitement : | Traitements combinés |
| Date d'ouverture : | 21/12/2023 |
| Date clôture : | 31/01/2027 |
| Promoteur : | IGM Biosciences, Inc. |
| Progression du cancer: | Loco-régional |
Cette étude est une première étude humaine de phase 1a/1b, multicentrique et ouverte, visant à déterminer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l'IGM-8444 en monothérapie et en association chez des sujets atteints de cancers solides ou hématologiques récurrents et/ou réfractaires, ainsi que de cancers nouvellement diagnostiqués, et une étude ouverte et randomisée de l'IGM-8444+FOLFIRI (± bevacizumab).
Les patients seront recrutés dans le cadre de la phase 1a, qui comprend deux étapes : une étape d'escalade de la dose et une étape d'expansion. L'IGM-8444 sera utilisé en monothérapie et en association avec de nombreux autres agents lorsque les schémas thérapeutiques standard n'existent pas, se sont révélés inefficaces ou intolérables, ou sont considérés comme inappropriés.
Les patients atteints de cancer colorectal peuvent être inclus dans la phase 1b, une étude ouverte et randomisée d'IGM-8444+FOLFIRI (± bevacizumab).
L'IGM-8444 sera étudié dans de nombreux types de tumeurs, y compris les tumeurs solides de tous types, le carcinome colorectal (CRC), le sarcome, le lymphome non hodgkinien (NHL), la leucémie myéloïde aiguë (AML) et la leucémie lymphocytaire chronique (CLL).
L'IGM-8444 sera administré par voie intraveineuse (IV).
Un autre schéma d'administration peut être évalué.
- Cancers hématologiques
- Leucémie aigue lymphoblastique
- Leucémie aigue myéloïde
- Leucémie lymphoïde chronique
- Leucémie myéloïde chronique
- Lymphome
- Lymphome non hodgkinien
- Myélofibrose
- Myélome multiple
- Polyglobulie
- Myélodysplasie
- Autres cancers hématologiques
- Cancers de la peau
- Mélanome
- Cancers basocellulaires
- Autres cancers de la peau
- Cancers digestifs
- Œsophage
- Estomac
- Colon
- Rectum
- Foie –Voie biliaire
- Pancréas
- Carcinose péritionéale
- Tumeurs neuro-endocrines gastro-intestinales
- Autres cancers digestifs
- Tumeurs neuro-endocrines pancréatiques
- Cancers de la thyroïde et Tumeurs endocrines
- Thyroide
- Corticosurrénalome
- Phéochromocytome
- Tumeurs neuro-endocrines
- Paragangliome
- Autres cancers de la thyroïde
- Cancers gynécologiques
- Ovaire
- Endomètre
- Col de l’utérus
- Trompe de Fallope
- Péritoine
- Autres cancers gynécologiques
- Cancers uro-génitaux
- Rein
- Vessie
- Prostate
- Testicule
- Autres cancers uro-génitaux
- Cancers du système nerveux central
- Médulloblastome
- Gliomes
- Chordome
- Craniopharyngiome
- Lymphome
- Métastase cérébrale
- Méningiome
- Méningite carcinomateuse
- Autres cancers du système nerveux central
- Cancers thoraciques respiratoires
- Cancer bronchique non à petites cellules
- Cancer bronchique à petites cellules
- Mésothéliome
- Tumeur thymiques
- Tumeur médiastinales
- Métastases pulmonaires
- Autre cancers thoraciques respiratoires
- Tumeurs neuro-endocrines pulmonaires
- Cancers des VADS
- Adénopathie(s) cervicale(s) métastatique(s) de primitif inconnu sans métastase à distance
- Carcinome épidermoïde de l'hypopharynx et du larynx
- Carcinome épidermoïde de l'oropharynx
- Carcinome épidermoïde de la cavité buccale
- Carcinome épidermoïde des lèvres
- Carcinomes nasopharyngés
- Tumeurs des glandes salivaires
- Tumeurs malignes nasosinusiennes
- Autre cancers des VADS
- Cancer du sein
- Sarcomes (tissus mous et os)
- Cancer de site primitif inconnu
- Cancer de la tête et du cou
- Toutes tumeurs solides
- Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
- Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
- Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
- Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
- Lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés - Cim10 : C85
- Myélome multiple et tumeurs malignes à plasmocytes - Cim10 : C90
- Leucémie lymphoïde - Cim10 : C91