| Type : | Industriel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | I |
| Étape du traitement : | Stade métastatique 3éme ligne |
| Étape de prise en charge : | Rechute |
| Date d'ouverture : | 07/03/2016 |
| Date clôture : | 27/10/2027 |
| Promoteur : | Tesaro, Inc. |
| Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les cancers les plus fréquents puisqu’ils représentent 90% des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes et les sarcomes, moins fréquents, sont issus de cellules des tissus conjonctifs (exemple : cancer de l’os).
Le traitement des tumeurs solides dépend des caractéristiques de la tumeur (ex : de la localisation de la tumeur, de son type histologique, de son stade, de la présence ou non de métastase). Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires et « d’endormir » le système immunitaire qui protègent l’organisme. L’immunothérapie constitue un développement majeur pour le traitement anticancéreux, car elle permet de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre la tumeur.
Le TSR-042 est un anticorps monoclonal anti- PD-1. Il empêche le cancer d’inhiber la réponse immunitaire et permet ainsi de réactiver les cellules immunitaires afin de détruire les cellules cancéreuses.
L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance, la sécurité et l’efficacité du TSR-042 chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou métastatique.
L’étude comprendra 2 étapes :
Lors de l’étape 1, la dose de TSR-042 sera régulièrement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la dose la mieux adaptée à utiliser lors de la 2e étape. Le traitement sera répété en l’absence de progression de maladie ou d’intolérance au traitement.
Lors de l’étape 2 les patients recevront du TDR-042 à la dose la mieux adaptée déterminée lors de l’étape 1. Le traitement sera répété en l’absence de progression de maladie ou d’intolérance au traitement.
Des examens biologiques et radiographiques seront réalisés régulièrement.
Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 2 ans après le début de l’étude.
- Cancers de la peau
- Mélanome
- Cancers basocellulaires
- Autres cancers de la peau
- Cancers digestifs
- Œsophage
- Estomac
- Colon
- Rectum
- Foie –Voie biliaire
- Pancréas
- Carcinose péritionéale
- Tumeurs neuro-endocrines gastro-intestinales
- Autres cancers digestifs
- Tumeurs neuro-endocrines pancréatiques
- Cancers de la thyroïde et Tumeurs endocrines
- Thyroide
- Corticosurrénalome
- Phéochromocytome
- Tumeurs neuro-endocrines
- Paragangliome
- Autres cancers de la thyroïde
- Cancers gynécologiques
- Ovaire
- Endomètre
- Col de l’utérus
- Trompe de Fallope
- Péritoine
- Autres cancers gynécologiques
- Cancers uro-génitaux
- Rein
- Vessie
- Prostate
- Testicule
- Autres cancers uro-génitaux
- Cancers du système nerveux central
- Médulloblastome
- Gliomes
- Chordome
- Craniopharyngiome
- Lymphome
- Métastase cérébrale
- Méningiome
- Méningite carcinomateuse
- Autres cancers du système nerveux central
- Cancers thoraciques respiratoires
- Cancer bronchique non à petites cellules
- Cancer bronchique à petites cellules
- Mésothéliome
- Tumeur thymiques
- Tumeur médiastinales
- Métastases pulmonaires
- Autre cancers thoraciques respiratoires
- Tumeurs neuro-endocrines pulmonaires
- Cancers des VADS
- Adénopathie(s) cervicale(s) métastatique(s) de primitif inconnu sans métastase à distance
- Carcinome épidermoïde de l'hypopharynx et du larynx
- Carcinome épidermoïde de l'oropharynx
- Carcinome épidermoïde de la cavité buccale
- Carcinome épidermoïde des lèvres
- Carcinomes nasopharyngés
- Tumeurs des glandes salivaires
- Tumeurs malignes nasosinusiennes
- Autre cancers des VADS
- Cancer du sein
- Sarcomes (tissus mous et os)
- Tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)
- Cancer de la tête et du cou
- Toutes tumeurs solides