Étude d'efficacité sur les critères de qualité de vie d'une application numérique sur n'importe quel téléphone portable (OnKO-Tips&Tricks) permettant un suivi quotidien, la mise en place d'un programme d'ETP et un lien direct avec l'infirmière coordinatrice des unités s'occupant spécifiquement des adolescents et des jeunes adultes diagnostiqués d'un cancer.

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement : Soins de support
Date d'ouverture : 01/12/2022
Date clôture : 31/07/2024
Promoteur : CHU Strasbourg
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

Environ 2 200 cancers par an en France sont diagnostiqués dans la population des adolescents et jeunes adultes (15-25 ans, AJA). Les plans cancer et l'InCa préconisent un accompagnement pendant et après le traitement du cancer, prenant en compte les spécificités médicales et psychosociales liées à l'âge (soins de support, apprentissage/formation scolaire et insertion professionnelle, préservation de la fertilité, éducation thérapeutique, addictologie, sexologie...). Dans ce contexte, des équipes AJA ont été développées dans lesquelles les infirmières coordinatrices (IDEC) jouent un rôle fondamental. Ces infirmières coordinatrices sont à la disposition des jeunes patients, de leur famille et des professionnels qui les accompagnent dans leur parcours thérapeutique. Leurs missions principales sont d'évaluer les besoins spécifiques de ces jeunes et de leurs proches, d'informer, d'orienter et de participer à la coordination de leur prise en charge en apportant des solutions psychosociales et paramédicales à ces jeunes patients. La circulaire du 30/05/2016 relative à l'organisation régionale coordonnée des soins pour les AJA soutient le développement d'outils de santé connectée pour les AJA. Cette population est adepte des nouvelles technologies, des réseaux sociaux leur permettant de continuer à s'informer et de rester intégrés au monde extérieur tout en les aidant à se préparer à la vie après le cancer.

Dans ce contexte, notre équipe a initié le développement d'une application numérique compatible pour tout téléphone portable OnKO-Tips&Tricks répondant à ces critères de nécessité avec la société CAPCOD. Nous souhaitons passer à une étape de validation en réalisant une étude nationale multicentrique d'efficacité dans les unités mobiles de l'AJA en comparant deux groupes de patients : utilisateurs/non-utilisateurs de cet outil numérique sur un critère principal de qualité de vie après l'avoir utilisé pendant 6 mois. Comme il doit favoriser l'autonomie et l'intégration dans le parcours de soins ainsi que la participation active aux programmes d'éducation thérapeutique (ETP), ces différents items seront évalués comme critères secondaires de notre étude.

Domaines/spécialités :
  • Soins de support
  • Autres
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 15 ans
Age maximum : 25 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge du patient ≥ 15 ans et ≤ 25 ans
  • Diagnostic de cancer solide ou sanguin datant de moins d'un mois ou patient atteint d'un cancer en rechute plus de 5 ans après la fin du traitement initial.
  • Suivi dans l'un des centres participant à l'étude
  • Consentement éclairé et signé du patient et, si le sujet est mineur, des titulaires de l'autorité parentale.
  • Inclusion dans l'étude au plus tard au moment de l'initiation de la chimiothérapie ou de la radiothérapie
  • Accord du patient pour un suivi 12 mois après l'inclusion
  • Le patient accepte de remplir tous les questionnaires de l'étude
  • Patient disposant d'un téléphone portable capable de télécharger l'application (développée pour tous les types de téléphones portables)
  • Affilié à un régime social d'assurance maladie
Critères d’exclusion :
  • Patient privé de liberté par une décision judiciaire ou administrative
  • Patient ayant le statut de personne protégée
  • Patient ne comprenant pas, ne parlant pas ou n'écrivant pas le français
  • Patient incapable de comprendre le protocole de suivi selon le médecin investigateur ou l'IDEC de l'unité AJA
  • Patient ayant une hospitalisation programmée d'au moins 5 semaines pendant la participation à l'étude.

Centres d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Ville : STRASBOURG (67)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
Terminée
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.