Troubles neurosensoriels et douleur chez les patients atteints de cancer de la cavité buccale et de l'oropharynx

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement : Soins de support
Étape de prise en charge : Autres
Date d'ouverture : 01/09/2021
Date clôture : 31/12/2026
Promoteur : CHU CLERMONT FERRAND
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

Le protocole, qui est réalisé lors de la consultation de suivi habituelle du patient par le chirurgien maxillo-facial, est divisé en 3 parties :

PARTIE 1 : Collecte des données et consentement

  • Données du patient :
    • Date de la visite et de l'inclusion dans l'étude
    • Initiales du patient
    • Âge du patient
    • Sexe (homme ou femme)
    • Le poids
    • La taille
  • Vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion :
  • Antécédents généraux du patient :
    • Antécédents du patient
    • Traitements en cours
    • Activité professionnelle
  • Tumeur :
    • Caractéristiques
    • Localisation
    • TNM
    • Type histologique
  • Recherche de facteurs de risque pour la neuropathie périphérique
  • Recherchez les symptômes de la neuropathie périphérique.

PARTIE 2 : Collecte des données de traitement

  • Données relatives à l'opération :
    • Date de l'opération
    • Type d'intervention
    • Durée de l'opération
    • Nerfs sensoriels sectionnés
    • Complications périopératoires
  • A la sortie :
    • Traitement adjuvant comprenant radiothérapie et/ou chimiothérapie.
    • Traitement analgésique de sortie
    • EN (échelle numérique)

PARTIE 3 : Collecte de données relatives aux troubles neurosensoriels et à la douleur

  • Analgésiques consommés
  • Questionnaire DN4 pour chaque zone opérée séparée selon le curage, la tumorectomie et la reconstruction si elles ont lieu.
  • Si DN4 positif, remplissage des questionnaires QCD et QEDN.
  • Examen clinique à la recherche de troubles sensoriels reportés sur une fiche.
  • Questionnaire générique de qualité de vie adapté à la pathologie cancéreuse EORTC QLQC30 et son module complémentaire spécifique Head and Neck35 adapté aux cancers de la tête et du cou.
  • Thermotest et eau chaude, eau froide (pour la cavité buccale)
  • Questionnaire HADS
  • Questionnaire de catastrophe
  • Tests sensoriels quantitatifs (QST) pour les patients neuropathiques :
    • Les troubles neurosensoriels mécaniques seront testés avec le filament de Von frey et la brosse.
  • L'hypoesthésie ou l'anesthésie mécanique seront recherchées avec le filament de Von Frey et la brosse.
  • L'hypersensibilité mécanique, sensation douloureuse exacerbée par un objet tranchant non traumatique, sera recherchée avec un filament de Von Frey de gros calibre.
  • L'allodynie statique, ressentie comme douloureuse au contact, sera recherchée au filament de Von Frey.
  • L'allodynie dynamique, ressentie comme douloureuse au frottement, sera recherchée avec une brosse large (8 mm) sur une distance de plusieurs centimètres.

Les troubles neurosensoriels thermiques seront recherchés au niveau de la peau avec le Thermotest et au niveau de la cavité buccale avec l'application d'éprouvettes standardisées contenant de l'eau à 4°C conservée au réfrigérateur ou de l'eau chaude à 63°C (le protocole consiste à chauffer de l'eau à 4°C au micro-ondes pendant 30 secondes pour obtenir la température de 63°C) ; ces examens permettront d'évaluer l'allodynie et l'hypoesthésie thermiques.

L'examen portera sur l'ensemble du visage, la cavité buccale, la région cervicale et la zone de prélèvement des lambeaux de reconstruction. Les zones pathologiques identifiées seront délimitées sur des schémas préalablement réalisés avec un codage en fonction des sensations recueillies.

Domaines/spécialités :
  • Cancers des VADS
    • Carcinome épidermoïde de l'oropharynx
    • Carcinome épidermoïde de la cavité buccale
Pathologies :
  • Tumeur maligne de la bouche, parties autres et non précisées - Cim10 : C06
  • Tumeur maligne de l'oropharynx - Cim10 : C10
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patient traité pour une tumeur de la cavité buccale et de l'oropharynx depuis au moins un an et au maximum cinq ans.
  • Femmes ou hommes âgés de plus de 18 ans)
  • Patient ayant donné son consentement complet, conscient et signé
  • Patient couvert par le système de sécurité sociale français
Critères d’exclusion :
  • Patient présentant des troubles mentaux, psychologiques, avec un défaut de compréhension pour accepter pleinement le protocole
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients qui ne peuvent pas se conformer au protocole
  • Refus de participation
  • Patient majeur inapte ou sous protection judiciaire

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.