Marqueurs Pronostiques et prédictifs de réponse Aux Traitements Chez Les Patients Atteints de Cancer Des Voies Biliaires : Cohorte Multicentrique ACABi PRONOBIL

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Date d'ouverture : 16/12/2022
Date clôture : 31/12/2030
Promoteur : GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

L'objectif de cette étude est d'identifier les marqueurs pronostiques et prédictifs de réponse aux traitements (chirurgie, chimiothérapie, thérapie ciblée, traitements loco-régionaux) chez les patients atteints de cancer des voies biliaires. L'efficacité et la tolérance de ces traitements en pratique courante seront également évaluées.

Il s'agit d'une étude de cohorte multicentrique rétro-prospective (diagnostic entre 2003 et 2021) et prospective (diagnostic entre 2021 et 2030). Un suivi de 10 ans à partir du diagnostic initial du cancer sera effectué.

Le suivi est rétrospectif uniquement pour les patients opérés ou diagnostiqués dans le passé depuis plus de 10 ans, et rétrospectif pour les patients opérés ou diagnostiqués dans le passé depuis moins de 10 ans.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Foie –Voie biliaire
Pathologies :
  • Tumeur maligne de la vésicule biliaire - Cim10 : C23
  • Tumeurs malignes des voies biliaires, autres et non précisées - Cim10 : C24
  • Carcinome du canal biliaire intrahépatique - Cim10 : C221
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Toutes les localisations de primitifs (CCA intrahépatique, CCA extrahépatique, adénocarcinome de la vésicule biliaire ; ampullomes exclus)
  • Âge > 18 ans
  • Diagnostiqué entre 2003 et 2030 (suivi minimum de 2 ans)
  • Non-opposition écrite +/- consentement éclairé signé pour les études génétiques (N.B. : exemption demandée pour un patient décédé)

N.B. Inclusion autorisée dans un protocole de recherche thérapeutique

Critères d’exclusion :
  • Patient sous tutelle, curatelle ou protection juridique
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Toute situation médicale, psychologique ou sociale susceptible d'empêcher le respect du protocole selon l'appréciation de l'investigateur
  • Refus de participer à l'étude

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Dr HEURGUE
Prénom : Alexandra
Téléphone : 03 26 78 88 82
Email : aheurgue@chu-reims.fr
CONTACT TECHNIQUE
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