Type : | Académique |
Statut : | Ouvert |
Phase : | II |
Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
Étape de prise en charge : | Rechute |
Date d'ouverture : | 25/06/2021 |
Date clôture : | 01/03/2026 |
Promoteur : | LYSARC |
Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
Résumé :
Cette étude est un essai multicentrique de phase II comprenant 2 cohortes de patients atteints d'une maladie réfractaire/rechute au moins 1 mois après une thérapie CAR T-cells :
- cohorte 1 : patients DLBCL
- cohorte 2 : patients atteints de PMBL, de lymphome à cellules du manteau, de LNH indolent transformé (t-iNHL) ou de LNH iNHL Le statut réfractaire/de rechute sera déterminé par un examen central PET-CT permettant l'inclusion dans cet essai.
Les patients recrutés recevront ensuite une phase préliminaire d'obinutuzumab suivie d'un traitement expérimental : 11 cycles de glofitamab.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'activité anti-lymphome du glofitamab, un anticorps monoclonal bispécifique CD3xCD20, chez des patients atteints de DLBCL en rechute/réfractaire (cohorte 1) après un traitement par cellules CAR T anti-CD19.
Domaines/spécialités :
- Cancers hématologiques
- Lymphome
- Lymphome non hodgkinien
Biomarqueurs :
- CD20
Pathologies :
- Lymphome diffus à grandes cellules B - Cim10 : C833
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