| Type : | Institutionnel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | I |
| Étape du traitement : | Chimiothérapie |
| Étape de prise en charge : | Rechute |
| Date d'ouverture : | 13/07/2021 |
| Date clôture : | 21/06/2024 |
| Promoteur : | Assistance Publique Hopitaux De Marseille |
| Progression du cancer: | Loco-régional |
L'objectif est de déterminer la dose maximale tolérée (DMT) d'une combinaison de vinorelbine métronomique orale et de propranolol oral quotidien. Il s'agit d'un essai de phase I avec un schéma de "rolling six" et une escalade de dose avec trois fois par semaine de la vinorelbine orale seule et l'ajout d'un propranolol oral quotidien après la fin du premier cycle. Une analyse pharmacocinétique de la vinorelbine et du propranolol sera réalisée. Une fois la dose recommandée de la combinaison établie, 4 cohortes d'extension de 9 patients seront ajoutées. Les biomarqueurs potentiels (tels que les récepteurs bêta-adrénergiques sur les tumeurs, les isotypes de la B-tubuline dans la tumeur) seront également évalués.
Il en résultera une combinaison orale bien tolérée pour les patients atteints de tumeurs réfractaires ou récidivantes. Cette combinaison pourrait également être proposée comme traitement d'entretien, par exemple chez les patients atteints de rhabdomyosarcome ou de neuroblastome.
- Cancer de l’enfant, adolescent
- Tumeur maligne de l'encéphale, sans précision - Cim10 : C719
- Tumeur à évolution imprévisible et inconnue du tissu conjonctif et des autres tissus mous - Cim10 : D481