Type : | Industriel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | IV |
Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
Étape de prise en charge : | Diagnostic |
Date d'ouverture : | 30/08/2021 |
Date clôture : | 31/03/2030 |
Promoteur : | Bayer |
Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
Dans cette étude d'observation, les chercheurs veulent en savoir plus sur l'efficacité du médicament VITRAKVI (nom générique : larotrectinib) et sur la façon dont le médicament est toléré lors d'une utilisation de routine chez les patients atteints d'un cancer avec fusion NTRK localement avancé ou qui s'est propagé de l'endroit où il a commencé à d'autres endroits dans le corps. Le terme cancer avec fusion NTRK est utilisé pour décrire une variété de cancers communs et rares qui sont causés par une modification du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Kinase) appelée fusion. Au cours de cette fusion, un gène NTRK s'associe, ou fusionne, avec un autre gène. Cette fusion entraîne l'activation de certaines protéines (protéines de fusion TRK), qui peuvent entraîner la multiplication des cellules cancéreuses et la formation d'une tumeur. VITRAKVI est un médicament approuvé qui bloque l'action de la fusion du gène NTRK. Cette étude recrutera des patients adultes et pédiatriques souffrant d'une tumeur solide avec fusion du gène NTRK et pour lesquels la décision de traiter leur maladie avec VITRAKVI a été prise par leurs médecins traitants. Au cours de l'étude, les informations médicales des patients, telles que les informations sur le traitement par VITRAKVI, les autres médicaments ou traitements, les changements dans l'état de la maladie et les autres signes et symptômes de santé, seront recueillies dans le cadre des soins médicaux normaux par le médecin traitant. Les participants seront observés sur une période de 24 à 60 mois.