ABBVIE M20-638 / EPCORE FL-1

Le lymphome folliculaire (FL) est le deuxième cancer des cellules B et le type de cancer des lymphocytes le plus fréquent. Malheureusement, cette maladie est incurable avec les traitements conventionnels et la maladie récidive chez presque tous les patients. Cette étude évaluera la sécurité et l'efficacité de l'épcoritamab en association avec le lénalidomide et le rituximab (R2) dans le traitement de participants adultes atteints de FL en rechute ou réfractaire (R/R). Les effets indésirables et l'évolution de l'état de la maladie seront évalués.

L'epcoritamab est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement de la FL. Les médecins de l'étude répartissent les participants dans l'un des trois groupes, appelés bras de traitement. Chaque groupe reçoit un traitement différent. Environ 642 participants adultes atteints de FL R/R seront recrutés dans environ 300 sites à travers le monde.

Les participants recevront le traitement R2 (perfusion intraveineuse de 375 mg/m² de rituximab jusqu'à 5 cycles et capsules orales de 20 mg de lénalidomide jusqu'à 12 cycles) seul ou en combinaison avec des injections sous-cutanées d'épcoritamab jusqu'à 12 cycles (chaque cycle dure 28 jours).

Les participants à cet essai peuvent être soumis à un traitement plus lourd que celui qu'ils reçoivent habituellement. Les participants se rendront régulièrement à l'hôpital ou à la clinique pendant la durée de l'étude. L'effet du traitement sera vérifié par des évaluations médicales, des analyses de sang, la recherche d'effets secondaires et des questionnaires.