Effet de l'approche laparoscopique dans la réduction des complications sévères post-opératoires après hépatectomie pour des métastases hépatiques colorectales : Etude prospective, randomisée et contrôlée

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Étape du traitement : Chirurgie
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 27/01/2021
Date clôture : 27/01/2026
Promoteur : Institut Mutualiste Montsouris
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

L'objectif de cette étude est de démontrer la supériorité de l'approche laparoscopique sur l'approche ouverte dans la résection des métastases hépatiques colorectales, en examinant la réduction des complications post-opératoires (y compris la mortalité), mesurée à l'aide du Comprehensive Complication Index (CCI) dans les 90 jours suivant l'intervention ou quelle que soit la date pendant le séjour à l'hôpital. 

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Colon
    • Rectum
    • Foie –Voie biliaire
Pathologies :
  • Tumeur maligne secondaire du foie et des voies biliaires intrahépatiques - Cim10 : C787
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Présenter des métastases hépatiques colorectales nécessitant une résection hépatique ± une abaltion par radiofréquence concomitante
  • Qualification pour une approche laparoscopique et une approche ouverte
  • Consentement écrit éclairé
  • Affilié à un régime d'assurance maladie
Critères d’exclusion :
  • Résection hépatique hybride (incluant  la fois une résection laparoscopique et une résection ouverte)
  • Résection hépatique nécessitant une reconstruction vasculaire ou biliaire associée
  • Contre-indication à la chirrgie
  • Contre-indication à la laparoscopie (pneumopéritoine)
  • Score ASA (American Society of Anesthesiologists) IV ou V ou espérance de vie < 3 mois
  • Mauvaise compréhension de la langue française ou troubles cognitifs
  • Grossesse ou allaitement
  • Patient sous tutelle ou incapable de donner son consentement
  • Peronnes particulièrement protégées par la loi française

Centres d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : AYAV
Prénom : Ahmet
Téléphone : 03 83 15 31 20
Email : a.ayav@chru-nancy.fr
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
Terminée
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

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