Type : | Institutionnel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | Étude observationnelle |
Étape du traitement : | Chirurgie |
Étape de prise en charge : | Autres |
Date d'ouverture : | 26/11/2019 |
Date clôture : | 24/05/2025 |
Promoteur : | Assistance Publique Hôpitaux de Marseille |
Progression du cancer: | Loco-régional |
L’iléostomie défonctionnelle a démontré ses avantages (taux et gravité des fuites anastomotiques) dans le cancer pour les anastomoses colorectales et coloramales faibles, alors qu’il n’existe pas de preuves de bonne qualité en cas d’anastomose iléale de la poche iléale (IPAA) réalisée pour les maladies inflammatoires de l’intestin (MII). Cependant, la plupart des équipes chirurgicales protègent systématiquement l’IPAA par une iléostomie.
La proctocolectomie totale avec IPAA est l’étalon-or pour la prise en charge chirurgicale de la colite ulcéreuse (CU). Cette procédure exigeante est souvent réalisée en 2 ou 3 étapes, à savoir la colectomie subtotale, la protectomie d’achèvement avec IPAA et la fermeture de l’iléostomie défonctionnelle. La colectomie subtotale avec double stomie est d’abord réalisée pour permettre un soutien nutritionnel, réduire l’inflammation et arrêter les agents immunosuppresseurs. La proctectomie d’achèvement avec IPAA est ensuite réalisée sur un patient en meilleure santé. Par conséquent, la nécessité d’une iléostomie défonctionnelle systématique est remise en question. Aucune étude n’a abordé spécifiquement la question de la proctectomie d’achèvement, alors qu’elle concerne 36% à 42% des patients subissant une IPAA. À l’échelle mondiale, le taux global de morbidité à 6 mois est de 55 % en cas de création de stomie contre 30 % dans le cas de l’IPAA.
De plus, l’iléostomie défonctionnelle présente plusieurs inconvénients, notamment une intervention chirurgicale supplémentaire (fermeture de la stomie), une moins bonne qualité de vie avant la fermeture et le risque de déshydratation pouvant nécessiter une réadmission. Après la fermeture de la stomie, le risque de fuite anastomotique est d’environ 4%. Dans l’ensemble, pendant la période de stomie, 8 % des patients devront être réopérés. Enfin, le risque de hernie incisionnelle est de 15 à 20% au site de l’ex-iléostomie.
Par conséquent, le but de cet essai est d’évaluer la nécessité d’une iléostomie défonctionnelle systématique après l’achèvement de la proctectomie avec IPAA.
- Cancers digestifs
- Colon
- Rectum
- Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
- Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne - Cim10 : C19
- Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20