Type : | Académique |
Statut : | Ouvert |
Phase : | III |
Étape du traitement : | Traitements combinés |
Date d'ouverture : | 21/02/2023 |
Date clôture : | 31/12/2025 |
Promoteur : | CHU Dijon - FFCD |
Progression du cancer: | Loco-régional |
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité sur le temps jusqu’à récidive (TTR) du traitement
de la maladie résiduelle minimale diagnostiquée par la présence d'ADN tumoral circulant
(ADNtc) après une prise en charge thérapeutique complète (chirurgie + chimiothérapie) dans
les adénocarcinomes du côlon ou du haut rectum de stade III ou de stade II à haut risque.
Le critère d'évaluation principal de l'étude sera le temps jusqu’à récidive (TTR), chez les
patients traités par FOLFIRI par rapport à la norme actuelle de soins et chez les patients traités
par Trifluridine Tipiracil par rapport à la a norme actuelle de soins. Ce TTR est défini comme
le temps écoulé entre la randomisation et la récidive de la maladie, y compris la rechute
locorégionale ou métastatique, le décès avec preuve de récidive et le décès lié au cancer
colorectal (CCR).
- Cancers digestifs
- Colon
- Rectum
- Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
- Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20