Sécurité, effet et qualité de vie de trastuzumab déruxtécan en conditions de vie réelle, chez des patients souffrant de cancer du sein métastatique ou non résécable HER2+ : étude française ambispective multicentrique à 2 ans de suivi

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape de prise en charge : Surveillance
Date d'ouverture : 14/12/2021
Date clôture : 31/07/2024
Promoteur : Daiichi Sankyo France
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

 

Collection of data in real life conditions on satefy, effectiveness and quality of life of trastuzumab deruxtecan in patients with metastatic or unresectable HER2-positive breast cancer.

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
Biomarqueurs :
  • HER2
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Male or female adult patient (age ≥ 18 years);

  • Unresectable or metastatic HER2+ breast cancer, previously treated with at least 2 lines of anti-HER2, and:

    • previously treated by compassionate trastuzumab deruxtecan (ATU group), or
    • previously treated or planned to be treated by trastuzumab deruxtecan (Enhertu®), upon the investigator's decision (Post-Marketing authorization group);
  • Patient who expresses non-opposition to participate in the study, or deceased patient who did not express his/her opposition to the use of his/her personal data while alive.
Critères d’exclusion :

- Previous participation in an interventional clinical trial with trastuzumab deruxtecan

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : BERTHOD
Prénom : Diane
Téléphone : 03 70 63 24 03
Email : dberthod@chu-besancon.fr

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