OVHIPEC-2

Il s’agit d’une étude de phase 3, randomisée et multicentrique.

Les patientes sont randomisées en 2 bras :

- Bras A : les patientes reçoivent une chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale puis du carboplatine IV à J1 et du paclitaxel à J1. Le traitement est répété toutes les 3 semaines jusuqu’à 6 cures. Les patientes peuvent également recevoir du bevacizumab selon l’avis de l’investigateur.

Les patientes sont suivies tous les 3 mois pendant 2 ans puis tous les 6 mois de la 3ème à la 5ème année.

- Bras B : les patientes reçoivent du carboplatine IV à J1 et du paclitaxel à J1. Le traitement est répété toutes les 3 semaines jusqu’à 6 cures. Les patientes peuvent aussi recevoir du bevacizumab selon l’avis de l’investigateur.

OBJECTIF PRINCIPAL:
Comparer la survie global entre la chirurgie cytoréductrice primaire avec chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale et la chirurgie cytoréductrice primaire seule.

OBJECTIFS SECONDAIRES:
- Comparer la survie sans récidive, le délai avant un traitement anticancéreux ultérieur, la toxicité et la morbidité entre les 2 bras.
- Comparer la qualité de vie entre les 2 bras.
- Evaluer les profils génétiques prédictifs de la réponse tumorale.
- Evaluer l’évaluation économique et le coût de la procédure (EQ-5D-5L).