| Type : | Industriel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | Étude observationnelle |
| Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
| Étape de prise en charge : | Diagnostic |
| Date d'ouverture : | 12/01/2023 |
| Date clôture : | 12/01/2028 |
| Promoteur : | MSD |
| Progression du cancer: | Loco-régional |
Résumé :
Lors de l’évaluation médico-économique du pembrolizumab chez des patients adultes atteints d’un CETEC Récidivant ou Métastatique (R/M) non résécable en 2020, la Haute Autorité de Santé (HAS) a exprimé le souhait auprès de MSD France de mener un recueil de données complémentaires sur l’utilisation du pembrolizumab en vie réelle et sa place dans la stratégie thérapeutique en France;
Objectifs prinicpaux :
- Chez les patients atteints d’un CETEC R/M non résécable et ayant initié le pembrolizumab comme traitement de première ligne en France :
- Décrire en vie réelle les caractéristiques démographiques cliniques et fonctionnelles à l’inclusion
- Estimer la Survie Globale
Objectifs secondaires :
- Décrire l’utilisation/schéma d’administration du pembrolizumab comme traitement de première ligne chez des patients atteints d’un CETEC R/M en vie réelle en France
- Évaluer l'efficacité du traitement (à l’exclusion de la SG) des patients sous monothérapie ou sous traitement en association et celle du traitement de 2ème ligne
- Décrire l’utilisation du score CPS dans la pratique médicale actuelle
- Décrire la Qualité de Vie liée à la santé (QdV) des patients
- Décrire l’Utilisation des Ressources de Santé (URS) et les coûts associés
Objectifs exploratoires :
- Comprendre les caractéristiques des patients (caractéristiques démographiques et cliniques initiales) associées au choix entre le pembrolizumab en monothérapie ou en association avec une chimiothérapie
- Parmi les caractéristiques des patients à l’inclusion, identifier les déterminants des résultats cliniques (les résultats seront décrits séparément chez les patients sous monothérapie et ceux sous traitement en association),
Domaines/spécialités :
- Cancer de la tête et du cou
Pathologies :
- Tumeur maligne de la lèvre - Cim10 : C00
- Tumeur maligne de la base de la langue - Cim10 : C01
- Tumeur maligne de la langue, parties autres et non précisées - Cim10 : C02
- Tumeur maligne de la gencive - Cim10 : C03
- Tumeur maligne du plancher de la bouche - Cim10 : C04
- Tumeur maligne du palais - Cim10 : C05
- Tumeur maligne de la bouche, parties autres et non précisées - Cim10 : C06
- Tumeur maligne de la glande parotide - Cim10 : C07
- Tumeur maligne des glandes salivaires principales, autres et non précisées - Cim10 : C08
- Tumeur maligne de l'amygdale - Cim10 : C09
- Tumeur maligne de l'oropharynx - Cim10 : C10
- Tumeur maligne du rhinopharynx - Cim10 : C11
- Tumeur maligne du sinus piriforme - Cim10 : C12
- Tumeur maligne de l'hypopharynx - Cim10 : C13
- Tumeur maligne de la lèvre, de la cavité buccale et du pharynx, de sièges autres et mal définis - Cim10 : C14
- Tumeur maligne de siège mal défini de la tête, de la face et du cou - Cim10 : C760
Liens externes :