Type : | Industriel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | III |
Étape du traitement : | Stade métastatique 3éme ligne |
Étape de prise en charge : | Diagnostic |
Date d'ouverture : | 21/12/2020 |
Date clôture : | 27/06/2024 |
Promoteur : | AstraZeneca |
Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
Cette étude évaluera l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du DS-1062a par rapport au docétaxel chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique précédemment traité, avec ou sans altérations génomiques exploitables.
Cette étude évaluera le DS-1062a 6,0mg/kg par rapport au docetaxel 75mg/m² chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique avec ou sans altérations génomiques exploitables (AGA). Les participants sans altérations génomiques exploitables doivent avoir été précédemment traités par une chimiothérapie à base de platine et un anticorps monoclonal α (anti)-mort cellulaire programmé (PD-A)/α-programmed celle death ligand 1 (PD-L1), en association ou séquentiellement. Les participants atteints d'AGA doivent avoir progressé sur ou après 1 traitement contenant du platine et 1 à 2 lignes antérieures de thérapie ciblée approuvée pour l'altération génomique applicable. L'étude sera divisée en 3 périodes : Périodes de dépistage, période de traitement et période de suivi.
- Cancers thoraciques respiratoires
- Cancer bronchique non à petites cellules
- Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34