DeLLphi-301

Maladie liée : 

• Métastases cérébrales non traitées ou symptomatiques et maladie leptoméningée.
• Présence de signes de pneumopathie interstitielle ou de pneumopathie active non infectieuse
• Participants ayant souffert d'une pneumonite récurrente (grade 2 ou plus) ou d'événements indésirables graves à médiation immunitaire ou de réactions liées à la perfusion, y compris ceux qui ont conduit à un arrêt définif du traitement par des agents immuno-oncologiques, mettant en danger la vie du patient. 
• Toxicité non résolue d'un traitement antitumoral antérieur, définie conformément au protocole

Autres conditions médicales : 

• Antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 2 dernières années, sauf exceptions
• Infarctus du myocarde et/ou insuffisance cardiaque congestive symptomatique (New York Heart Association > classe II) dans les 12 mois précédant la première dose de tarlatamab. 
• Antécédents de thrombose artérielle (par exemple, un accident vasculaire céréble ou accident ischémique transitoire) dans les 12 mois précédant la première dose de tarlatamab.
• Présence d'une infection fongique, bactérienne, virale ou autre nécessitant l'administration d'antimicrobiens par voie orale ou intraveineuse dans les 7 jours suivant la première dose de tarlatamab
• Présence d'une ligne ou d'un drain à demeure
• Antécédents d'hypophysite ou de dysfonctionnement hypophysaire
• Exclusion de l'infection par l'hépatite sur la base des résultats et/ou des critères du protocole
• Chirurgie majeure dans les 28 jorus précédant la première dose de tarlatamab
• Antécédents ou signes d'infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). Le sujet est éligible s'il ne présente aucun symptôme aigu de coronavirus 2019 (COVID-19) dans les 14 jours précédant la première dose de tarlatamab (à compter du jour du test positif pour les sujets asymptomatiques). 

Traitement antérieur/concomitant

• Le participant a reçu un traitement antérieur par tarlatamab
• Traitement anticancéreux antérieur dans les 28 jours précédant la première dose de tarlatamab
• A reçu un diagnostic d'immundéficience ou reçoit une corticothérapie systémique ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant le début du traitement par tarlatamab
• Vaccins vivants ou vivants-atténués dans les 4 semaines précédant le début du traitement par tarlatamab

Autres exclusions

• Les femmes en âge de procréer ne souhaitant pas utiliser le méthode de contraception spécifiée dans le protocole pendant le traitement et pendant 72 jours supplémentaires après la dernière dose de tarlatamab
• Les participantes qui allaitent ou qui prévoient d'allaiter pendant l'étude jusqu'à 72 jours après la dernière dose de tarlatamab.
• Les participantes qui prévoient une grossesse pendant la durée de l'étude et jusqu'à 72 jours après l'administration de la dernière dose de tarlatamab
• Les participantes en âge de procréer ayant un test de grossesse positif évalué à la sélection et/ou au jour 1 par un test de grossesse urinaire ou sérique très sensible. 
• Les hommes ayant une partenaire féminine en âge de procréer qui ne sont pas disposés à pratiquer l'abstinence sexuelle (s'abstenir d'avoir des rapports hétérosexuels) ou à utiliser un moyent de contraception pendant le traitement et pendant 132 jours supplémentaires après la dernière dose de tarlatamab
• Les hommes ayant une partenaire enceinte qui ne sont pas disposés à pratiquer l'abstinence ou à utiliser un préservatif pendant le traitement et pendant 132 jours supplémentaires après la dernière dose de tarlatamab. 
• Participants masculins ne souhaitant pas s'abstenir de donner leur sperme pendant le traitement et pendant 132 jours supplémentaires après la dernière dose de tarlatamab
• Le participant présente une sensibilité connue à l'un des produits ou composants qui seront administrés pendant le traitement. 
• Participant susceptible de ne pas être disponible pour effectuer toutes les visites ou procédures d'étude requises par le protocole, et/ou pour se conformer à toutes les procédures d'étude requises. 
• Antécédents ou preuves de tout autre trouble, état ou maladie cliniquement significatif déterminé par l'investigateur ou le médecin d'Amgen.