Type : | Industriel |
Statut : | Clos aux inclusions |
Phase : | III |
Étape du traitement : | Traitements combinés |
Étape de prise en charge : | Entretien |
Date d'ouverture : | 01/07/2014 |
Date clôture : | 01/12/2020 |
Promoteur : | AB Science |
Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
L'objectif est de comparer l'efficacité et la sécurité du masitinib en association avec la gemcitabine et de la gemcitabine au placebo, dans le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique et présentant des douleurs liées à la maladie.
Le masitinib est un inhibiteur sélectif de la tyrosine kinase dont on pense qu'il favorise la survie via la modulation des effets anticancéreux médiés par l'immunostimulation et la modulation du microenvironnement tumoral. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du masitinib en association avec la gemcitabine pour le traitements des patients atteints de cancer du pancréas localement avancé ou métastatique non résécable et présentant des douleurs liées à la maladie. Environ 330 patients présentant une échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur > 20 et/ou traités par des analgésiques opioïdes à une dose ≥ 1 mg/kg/jour au début de l'étude seront randomisés dans un rapport de 2:1 dans les groupes masitinib et placebo, respectivement. Le critère d'évaluation principal est la survie globale (OS).
- Cancers digestifs
- Pancréas
- Tumeur maligne du pancréas - Cim10 : C25