Etude de phase 2-3, évaluant l'évorpacept (ALX148), chez des patients ayant un adénocarcinome avancé gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne surexprimant HER2

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : II
Date d'ouverture : 12/08/2021
Date clôture : 31/08/2028
Promoteur : ALX Oncology Inc.
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

This is a randomized phase 2 (open-label) / 3 (double-blind), international, multi-center study of patients with metastatic HER2-overexpressing gastric/GEJ adenocarcinoma that has progressed on or after prior HER2-directed therapy and fluoropyrimidine- or platinum-containing chemotherapy and are suitable for chemotherapy (2nd-line or 3rd-line). Approximately 450 adult patients are expected to be enrolled in the study across both phases.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Œsophage
    • Estomac
Biomarqueurs :
  • HER2
Pathologies :
  • Tumeur maligne de l'oesophage - Cim10 : C15
  • Tumeur maligne de l'estomac - Cim10 : C16
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • HER2-overexpressing advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma that has progressed on or after a prior HER2-directed agent and fluoropyrimidine- or platinum-containing chemotherapy (2nd-line or 3rd-line)
  • Adequate Bone Marrow Function.
  • Adequate Renal & Liver Function.
  • Adequate Performance Status
Critères d’exclusion :
  • Patients with known symptomatic CNS metastases or leptomeningeal disease requiring steroids.
  • Prior treatment with any anti-CD47 or anti-SIRPα agent.
  • Prior treatment with ramucirumab.

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : BERTHOD
Prénom : Diane
Téléphone : 03 70 63 24 03
Email : dberthod@chu-besancon.fr

Référentiels Oncologik

  • Estomac
  • Adénocarcinome de l'œsophage et de la jonction œsogastrique