Étude de phase I/II de diminution de l’étalement de l’irradiation en conditions stéréotaxiques des tumeurs broncho-pulmonaires primitives de stade IA – IB (T1NOMO ou T2aNOMO) non opérées

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : II
Étape du traitement : Radiothérapie
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 24/11/2015
Date clôture : 30/05/2024
Promoteur : ICANS
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

  • Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) est l'un des cancers les plus fréquents dans le monde occidental.
  • Les patients au stade I ont les résultats les plus satisfaisants. L'étalon-or du traitement reste la chirurgie, mais cette approche a récemment été remise en question par la radiothérapie stéréotaxique hypofractionnée (SBRT).
  • Par conséquent, pour les patients qui ne sont pas éligibles à la chirurgie en raison de leur comorbidité importante, ou pour ceux qui refusent la résection chirurgicale, la radiothérapie stéréotaxique est une alternative pratique efficace. La SBRT est bien tolérée et efficace, en effet le taux de contrôle local à 3 ans atteint plus de 90%. La plupart des directives recommandent une dose comprise entre 48 et 60 Gy délivrée en 3 à 8 fractions et 3 semaines. L'effet biologique dépend de la distribution de la dose dans le temps et diminue lorsque le nombre de fractions ou la durée de la radiothérapie augmente.
  • Diminuer la durée du traitement et l'intervalle entre les fractions peut améliorer l'efficacité du traitement et le taux de contrôle local. En outre, elle peut améliorer la qualité de vie des patients. Néanmoins, une évaluation de la sécurité d'un tel traitement plus court, avec une étude clinique de phase I-II, est nécessaire.

Domaines/spécialités :
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Cancer bronchique non à petites cellules
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Diagnostic histologique ou cytologique de cancer du poumon non à petites cellules stade IA-IB (T1N0M0 ou T2aN0M0)
  • Aucun diagnostic histologique ou cytologique de cancer du poumon non à petites cellules de stade IA-IB (T1N0M0 ou T2aN0M0) avec des critères évolutifs (augmentation sur deux tomodensitométries successives et hyperfixation pathologique dans le TEP)
  • Tumeur résécable mais patient inapte à la résection chirurgicale
  • Tumeur résécable mais patient refusant la résection chirurgicale
  • KPS > 60
  • Fonctions pulmonaires : VEMS > 40% de la valeur théorique, PO2 ≥ 70mmHg, PCO2 < 50mmHg
  • Patient pouvant tenir une immobilisation appropriée en décubitus dorsal pendant environ 30 minutes.
  • Être âgé de 18 ans ou plus
  • Non affecté par une maladie mentale
  • Comprendre et être informé de la nature expérimentale de cette étude et donner son consentement écrit avant de recevoir un traitement selon ce protocole.
  • Inscription à la Sécurité sociale française
Critères d’exclusion :
  • Patiente enceinte
  • Patient privé de liberté ou sous tutelle
  • Fonctions pulmonaires : VEMS < 40% de la valeur théorique, PO2 ≤ 70mmHg, PCO2 > 50mmHg
  • Radiothérapie thoracique antérieure
  • Pneumonie radique antérieure

Centre d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu

Référentiels Oncologik

  • Cancer bronchique non à petites cellules