Etude randomisée de phase 3 évaluant le MRTX849 en association avec le cétuximab par rapport à la chimiothérapie chez des patients atteints d’un cancer colorectal avec mutation KRAS G12C avec progression de la maladie pendant ou après un traitement de première intention standard

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : III
Étape du traitement : Thérapie ciblée
Date d'ouverture : 15/03/2021
Date clôture : 30/12/2024
Promoteur : Mirati Therapeutics Inc.
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

 

Study 849-010 is an open-label, randomized Phase 3 clinical trial comparing the efficacy of MRTX849 administered in combination with cetuximab versus chemotherapy in the second-line treatment setting in patients with CRC with KRAS G12C mutation.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Colon
    • Rectum
Biomarqueurs :
  • KRAS
Pathologies :
  • Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
  • Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Histologically confirmed diagnosis of colorectal carcinoma with KRAS G12C mutation in tumor tissue.
  • Prior receipt of 1st line treatment in advanced CRC with a fluoropyrimidine-based chemotherapy regimen containing either oxaliplatin or irinotecan, and radiographically documented progression of disease on or after treatment.
Critères d’exclusion :
  • Prior treatment with a therapy targeting KRAS G12C mutation (e.g., AMG 510).
  • Prior treatment with an anti-EGFR antibody (e.g., cetuximab or panitumumab).
  • Active brain metastasis

Centres d'investigation

Terminée
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Pr GHIRINGHELLI
Prénom : François
Téléphone : Non disponible
Email : fghiringhelli@cgfl.fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : NERZIC
Prénom : Mathilde
Téléphone : 03 80 73 77 52
Email : mnerzic@cgfl.fr
En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : BERTHOD
Prénom : Diane
Téléphone : 03 70 63 24 03
Email : dberthod@chu-besancon.fr

Référentiels Oncologik

  • Côlon
  • Rectum