Une étude visant à étudier l'efficacité et l'innocuité du trastuzumab deruxtecan comme première option de traitement pour le cancer du poumon non à petites cellules non résécable, localement avancé/métastatique avec mutations HER2

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : III
Date d'ouverture : 28/10/2021
Date clôture : 01/03/2027
Promoteur : AstraZeneca
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

DESTINY-Lung04 will investigate the efficacy and safety of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) versus Standard of Care (SoC) as first-line treatment of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with HER2 Exon 19 or 20 mutations

Domaines/spécialités :
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Adénocarcinome (CBNPC)
    • Carcinome bronchique à grandes cellules (CBNPC)
    • Carcinome bronchique épidermoïde (CBNPC)
Biomarqueurs :
  • HER2
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Participants at least 18 years of age
  • Locally advanced not amenable to curative therapy, or metastatic disease
  • Histologically documented non-squamous NSCLC with HER2 mutation in exons 19 or 20 by tissue NGS or ctDNA
  • Treatment-naïve for palliative intent systemic therapy for locally advanced or metastatic disease
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 50%
  • Measurable disease assessed by Investigator based on RECIST 1.1
  • Protocol-defined adequate organ function including cardiac, renal, hepatic function
  • ECOG 0-1
  • Having tumour tissue available for central testing
Critères d’exclusion :
  • Tumors with targetable alterations to EGFR (or other targetable mutations including but not limited to ALK, if routinely tested as a targetable alteration with approved available therapy)
  • Any clinically active brain metastases; previously treated brain metastases allowed
  • Active autoimmune or inflammatory disorders
  • Medical history of myocardial infarction within 6 months prior to randomization
  • History of non-infectious pneumonitis/ILD, current or suspected ILD
  • Lung-specific intercurrent clinical significant severe illness
  • Contraindication to platinum-based doublet chemotherapy or pembrolizumab

Centre d'investigation

En cours
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

  • Cancer bronchique non à petites cellules