Une plateforme de recherche sur les métastases cérébrales pour relever le défi des métastases du SNC dans les tumeurs solides ( BrainStorm )

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape du traitement : Stade métastatique 1er ligne
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 01/07/2020
Date clôture : 31/01/2028
Promoteur : Institut Jules Bordet
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

L'étude sera organisée sur trois périodes en fonction de l'heure du 1er événement CNS:

Partie A - Période de pré-diagnostic: avant le diagnostic du 1er événement du SNC
Partie B - À la 1ère période de diagnostic du SNC
Partie C - Période de post-diagnostic: après le 1er événement du SNC

Domaines/spécialités :
  • Cancers de la peau
    • Mélanome
    • Cancers basocellulaires
    • Autres cancers de la peau
  • Cancers digestifs
    • Œsophage
    • Estomac
    • Colon
    • Rectum
    • Foie –Voie biliaire
    • Pancréas
    • Carcinose péritionéale
    • Tumeurs neuro-endocrines gastro-intestinales
    • Autres cancers digestifs
    • Tumeurs neuro-endocrines pancréatiques
  • Cancers de la thyroïde et Tumeurs endocrines
    • Thyroide
    • Corticosurrénalome
    • Phéochromocytome
    • Tumeurs neuro-endocrines
    • Paragangliome
    • Autres cancers de la thyroïde
  • Cancers gynécologiques
    • Ovaire
    • Endomètre
    • Col de l’utérus
    • Trompe de Fallope
    • Péritoine
    • Autres cancers gynécologiques
  • Cancers uro-génitaux
    • Rein
    • Vessie
    • Prostate
    • Testicule
    • Autres cancers uro-génitaux
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Cancer bronchique non à petites cellules
    • Cancer bronchique à petites cellules
    • Mésothéliome
    • Tumeur thymiques
    • Tumeur médiastinales
    • Métastases pulmonaires
    • Autre cancers thoraciques respiratoires
    • Tumeurs neuro-endocrines pulmonaires
  • Cancers des VADS
    • Adénopathie(s) cervicale(s) métastatique(s) de primitif inconnu sans métastase à distance
    • Carcinome épidermoïde de l'hypopharynx et du larynx
    • Carcinome épidermoïde de l'oropharynx
    • Carcinome épidermoïde de la cavité buccale
    • Carcinome épidermoïde des lèvres
    • Carcinomes nasopharyngés
    • Tumeurs des glandes salivaires
    • Tumeurs malignes nasosinusiennes
    • Autre cancers des VADS
  • Cancer du sein
  • Sarcomes (tissus mous et os)
  • Tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)
  • Cancer de la tête et du cou
Pathologies :
  • Tumeur maligne de la lèvre - Cim10 : C00
  • Tumeur maligne de la base de la langue - Cim10 : C01
  • Tumeur maligne de la langue, parties autres et non précisées - Cim10 : C02
  • Tumeur maligne de la gencive - Cim10 : C03
  • Tumeur maligne du plancher de la bouche - Cim10 : C04
  • Tumeur maligne du palais - Cim10 : C05
  • Tumeur maligne de la bouche, parties autres et non précisées - Cim10 : C06
  • Tumeur maligne de la glande parotide - Cim10 : C07
  • Tumeur maligne des glandes salivaires principales, autres et non précisées - Cim10 : C08
  • Tumeur maligne de l'amygdale - Cim10 : C09
  • Tumeur maligne de l'oropharynx - Cim10 : C10
  • Tumeur maligne du rhinopharynx - Cim10 : C11
  • Tumeur maligne du sinus piriforme - Cim10 : C12
  • Tumeur maligne de l'hypopharynx - Cim10 : C13
  • Tumeur maligne de la lèvre, de la cavité buccale et du pharynx, de sièges autres et mal définis - Cim10 : C14
  • Tumeur maligne de l'oesophage - Cim10 : C15
  • Tumeur maligne de l'estomac - Cim10 : C16
  • Tumeur maligne de l'intestin grêle - Cim10 : C17
  • Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
  • Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne - Cim10 : C19
  • Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
  • Tumeur maligne de l'anus et du canal anal - Cim10 : C21
  • Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques - Cim10 : C22
  • Tumeur maligne de la vésicule biliaire - Cim10 : C23
  • Tumeurs malignes des voies biliaires, autres et non précisées - Cim10 : C24
  • Tumeur maligne du pancréas - Cim10 : C25
  • Tumeur maligne des organes digestifs, de sièges autres et mal définis - Cim10 : C26
  • Tumeur maligne des fosses nasales et de l'oreille moyenne - Cim10 : C30
  • Tumeur maligne des sinus de la face - Cim10 : C31
  • Tumeur maligne du larynx - Cim10 : C32
  • Tumeur maligne de la trachée - Cim10 : C33
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
  • Tumeur maligne du coeur, du médiastin et de la plèvre - Cim10 : C38
  • Tumeur maligne de l'appareil respiratoire et des organes intrathoraciques, de sièges autres et mal définis - Cim10 : C39
  • Tumeur maligne des os et du cartilage articulaire des membres - Cim10 : C40
  • Mélanome malin de la peau - Cim10 : C43
  • Mésothéliome - Cim10 : C45
  • Tumeur maligne du rétropéritoine et du péritoine - Cim10 : C48
  • Tumeur maligne du tissu conjonctif et des autres tissus mous - Cim10 : C49
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
  • Tumeur maligne du col de l'utérus - Cim10 : C53
  • Tumeur maligne de l'ovaire - Cim10 : C56
  • Tumeur maligne de la prostate - Cim10 : C61
  • Tumeur maligne du testicule - Cim10 : C62
  • Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet - Cim10 : C64
  • Tumeur maligne du bassinet - Cim10 : C65
  • Tumeur maligne de l'uretère - Cim10 : C66
  • Tumeur maligne de la vessie - Cim10 : C67
  • Tumeur maligne de la thyroïde - Cim10 : C73
  • Tumeur maligne de la surrénale - Cim10 : C74
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :

1-Âge ≥ 18 ans
2-ECOG ≤ 2
3-Femelle ou mâle
4-Éligible pour la partie A: Sujets (des cohortes 1 à 5) avec nouvellement diagnostiqué ou jusqu'à 24 mois après le diagnostic de métastases non liées au SNC Éligible pour la partie B: Sujets (des cohortes 1 à 7) présentant un premier événement du SNC et pas encore inscrit au programme

Sept cohortes de sujets sont définies dans cette étude prospective multicentrique:

-Cohorte 1: Cancer du sein triple négatif (TNBC)
-Cohorte 2: cancer du sein HER 2 positif (HER2 + BC)
-Cohorte 3: Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
-Cohorte 4: Cancer du poumon à petites cellules (SCLC)
-Cohorte 5: Mélanome
-Cohorte 6: Autres tumeurs solides (en dehors des sous-types mentionnés ci-dessus
-Cohorte 7: Carcinomatose leptoméningée confirmée radiologiquement ou cytologiquement
5-La disponibilité de tissus tumoraux d'archives métastatiques primaires et / ou non-CNS est obligatoire pour l'inclusion.
6-Volonté de subir une ponction lombaire au moment du diagnostic de métastases du SNC, sauf contre-indication médicale
7-Espérance de vie prévue> 3 mois.
8-Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse urinaire négatif dans les 28 jours précédant l'inscription
9-Une contraception efficace est en place pour les femmes en âge de procréer
10-Achèvement de toutes les procédures de dépistage nécessaires dans les 28 jours précédant l'inscription.
11-Formulaire de consentement éclairé signé (ICF) obtenu avant toute procédure liée à l'étude.

Critère d'inclusion applicable à la FRANCE uniquement
12-Affilié à la sécurité sociale française
 

Critères d’exclusion :

1-Femmes enceintes et / ou allaitantes.
2-Tumeurs malignes antérieures ou actuelles d'autres histologies au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus, et carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité.
3-Sujet présentant une affection médicale, neuro-psychiatrique ou chirurgicale importante, actuellement non contrôlée par le traitement, qui, de l'avis du chercheur principal, peut interférer avec l'achèvement de l'étude.

Critère d'exclusion applicable à la FRANCE uniquement

4-Personnes vulnérables selon l'article L.1121-6 du code de la santé publique, majeurs faisant l'objet d'une mesure de protection juridique ou incapables d'exprimer leur consentement au sens de l'article L.1121-8 du code de la santé publique.

Centre d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu

Référentiels Oncologik

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