| Type : | Institutionnel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | IV |
| Étape de prise en charge : | Surveillance |
| Date d'ouverture : | 30/09/2021 |
| Date clôture : | 12/10/2026 |
| Promoteur : | Institut Curie |
| Progression du cancer: | Loco-régional |
Étude de phase IV prospective en vie réelle mono-bras multicentrique descriptive.
L’objectif principal est clinique et est d’évaluer la proportion de patients dont la prise en charge a été modifiée au moins une fois et spécifiquement par l’application Moovcare® Poumon à 12 et 24 mois de suivi.
Objectif(s) secondaire(s) :
Evaluation des critères secondaires suivants :
Evaluation clinique :
1. En cas d’alerte Moovcare®, conduisant à une consultation anticipée ou à un scanner anticipé, intervalle entre la date de cette consultation ou de ce scanner et la date de la consultation ou du scanner programmé ; cet intervalle sera analysé chez les patients présentant ou non une récidive tumorale.
2. Nombre d’hospitalisations non programmées et durée.
3. Nombre d’hospitalisations globales et durée.
4. Qualité de vie avec le questionnaire EORTC QLQ-C30 [25].
5. Survie globale sur toute la période de suivi.
Evaluation organisationnelle :
6. Mise en place de Moovcare® Poumon et impact sur les services (nombre d’intervenants sur l’application, intervenants spécifiquement recrutés pour l’application, type des intervenants, temps passé pour mettre en place le protocole et l’application) pour chaque centre investigateur.
7. Fonctionnement de Moovcare® Poumon et traitement des alertes (Nombre total d’alertes, temps de gestion d’une alerte pertinente, nombre d’intervenants sur l’application, type des intervenants, temps passé pour inscrire les patients).
8. Satisfaction des patients.
9. Satisfaction du personnel soignant.
10. Observance des patients.
Critère exploratoire :
11. Evaluer la proportion de patients dont la prise en charge a été modifiée par l’application Moovcare® Poumon ainsi que les critères secondaires à 12 mois de suivi minimal. Cette analyse supplémentaire a pour objectif le renouvellement de l’application Moovcare® Poumon auprès de la HAS à partir de l’analyse des critères à 12 mois de suivi minimal et non 24 mois de suivi minimal.
Aucune décision méthodologique/statistique sur la poursuite ou non du protocole ne sera prise à cette analyse. C’est une analyse supplémentaire et non une analyse intermédiaire statistique.
- Cancers thoraciques respiratoires
- Cancer bronchique non à petites cellules
- Cancer bronchique à petites cellules
- Mésothéliome
- Tumeur thymiques
- Tumeur médiastinales
- Métastases pulmonaires
- Autre cancers thoraciques respiratoires
- Tumeurs neuro-endocrines pulmonaires
- Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34