Identification des déterminants génétiques de la résistance/sensibilité et/ou de la toxicité au traitement dans le cadre d'un traitement adjuvant pour le cancer du sein HER2 positif

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 15/12/2021
Date clôture : 15/12/2029
Promoteur : Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

L'objectif de l'essai SIGHER est de créer une cohorte de 9000 patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif comprenant des données épidémiologiques et thérapeutiques détaillées. La distribution des variantes génétiques constitutionnelles sera évaluée au sein de groupes de patients traités avec différents régimes de thérapies ciblées, en identifiant les variantes associées à la réponse histologique, ainsi que la sensibilité ou la résistance à ces thérapies.

Des échantillons de sang seront prélevés dans deux tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) de 6 ml après consentement éclairé et inclusion dans l'étude.

Au fur et à mesure de la réception des échantillons au centre de ressources biologiques, le sang total sera aliquoté dans un tube de 500 µl et congelé à -80°C. L'ADN sera extrait selon des protocoles standards. L'ADN sera stocké en prévision des analyses génétiques. Une aliquote de l'échantillon d'ADN sera génotypée pour un panel de marqueurs génétiques à haute densité couvrant l'ensemble du génome pour des études d'association à l'échelle du génome.

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
  • Oncogénétique
Biomarqueurs :
  • HER2
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic histologique de l'adénocarcinome du sein non métastatique et opérable
  • Traitement actuel ou antérieur avec une thérapie ciblant HER2 en phase adjuvante ou néoadjuvante pour le cancer du sein actuel
  • Donné un consentement éclairé écrit
Critères d’exclusion :
  • Patients incapables de se conformer aux évaluations du protocole pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
  • Patients placés sous protection judiciaire, tutelle ou surveillance

Centres d'investigation

Terminée
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu
En cours
Nom : CH d'Auxerre
Ville : AUXERRE (89)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : LEBRAS
Prénom : Morgane
Téléphone : 03 86 48 45 29
Email : mlebras@ch-auxerre.fr
En cours
Nom : Institut de Cancérologie de Bourgogne - ICB
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : MAISSIAT
Prénom : Cyrielle
Téléphone : 03 80 67 04 02
Email : cmaissiat@icb-cancer.fr
En cours
Nom : Institut Jean Godinot
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Mme MEUNIER
Prénom : Sandrine
Téléphone : 03 26 50 44 85
Email : sandrine.meunier@reims.unicancer.fr
En cours
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Pr LADOIRE
Prénom : Sylvain
Téléphone : Non disponible
Email : sladoire@cgfl.fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : FAGLIN
Prénom : Lise
Téléphone : 03 80 73 77 56
Email : lfaglin@cgfl.fr
En cours
Nom : Hôpital Bel-Air - CHR Metz-Thionville
Ville : THIONVILLE (57)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Centre Hospitalier de Troyes
Ville : TROYES
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : CH Haguenau
Ville : HAGUENAU
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : BERTHOD
Prénom : Diane
Téléphone : 03 70 63 24 03
Email : dberthod@chu-besancon.fr
En cours
Nom : Groupe UNEOS
Ville : METZ (57)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.