Type : | Institutionnel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | Étude observationnelle |
Étape de prise en charge : | Diagnostic |
Date d'ouverture : | 15/12/2021 |
Date clôture : | 15/12/2029 |
Promoteur : | Institut de cancérologie Strasbourg Europe |
Progression du cancer: | Pas de progression |
L'objectif de l'essai SIGHER est de créer une cohorte de 9000 patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif comprenant des données épidémiologiques et thérapeutiques détaillées. La distribution des variantes génétiques constitutionnelles sera évaluée au sein de groupes de patients traités avec différents régimes de thérapies ciblées, en identifiant les variantes associées à la réponse histologique, ainsi que la sensibilité ou la résistance à ces thérapies.
Des échantillons de sang seront prélevés dans deux tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) de 6 ml après consentement éclairé et inclusion dans l'étude.
Au fur et à mesure de la réception des échantillons au centre de ressources biologiques, le sang total sera aliquoté dans un tube de 500 µl et congelé à -80°C. L'ADN sera extrait selon des protocoles standards. L'ADN sera stocké en prévision des analyses génétiques. Une aliquote de l'échantillon d'ADN sera génotypée pour un panel de marqueurs génétiques à haute densité couvrant l'ensemble du génome pour des études d'association à l'échelle du génome.
- Cancer du sein
- Oncogénétique
- HER2
- Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50