Type : | Institutionnel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | II |
Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
Date d'ouverture : | 23/11/2020 |
Date clôture : | 23/05/2028 |
Promoteur : | UNICANCER |
Progression du cancer: | À distance |
Étude multicentrique, internationale, comparative, randomisée, en ouvert, de phase II menée en deux groupes parallèles.
La population à l'étude sera composée de patients de sexe masculin et féminin âgés de ≥ 18 ans atteints d'un cancer colorectal métastatique après échec des chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d'irinotécan et d'oxaliplatine, ainsi que de récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) et de facteur de croissance endothélial vasculaire ( VEGF) chez les patients éligibles à ces traitements.
Les patients seront randomisés selon un ratio de 1:1 dans les bras de traitement A et B.
- Bras A : régorafénib jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable, suivi de trifluridine/tipiracil jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
- Bras B : trifluridine/tipiracil jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable, suivi de régorafénib jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
- Cancers digestifs
- Colon
- Rectum
- Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
- Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20