H.E.C.T.O.R.

Etude multicentrique , longitudinale, prospective, observationnelle et multi-cohortes de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé traités par nivolumab en France après au moins un traitement antérieur par chimiothérapie ( LIST , Lung Initiative on Sequence Therapy)

Essai clinique

Type :	Industriel
Statut :	Ouvert
Phase :	III
Étape du traitement :	Chimiothérapie
Date d'ouverture :	28/09/2020
Date clôture :	15/09/2025
Promoteur :	BRISTOL MYERS SQUIBB
Progression du cancer:	Loco-régional

Résumé :

L'objectif de cet essai est de décrire, pour chaque cohorte, en conditions réelles en France :
- Les caractéristiques et la séquence de traitement des patients traités par nivolumab
- L'efficacité du traitement par nivolumab
- Le profil de tolérance de nivolumab
- Les schémas thérapeutiques (ex. durée du traitement, traitements ultérieurs) de nivolumab
- Les résultats rapportés par les patients (PRO) chez les patients traités par nivolumab, au départ et pendant le suivi en utilisant l'EuroQoL-5D-3L

Cohorte 1 Patients naïfs d'immuno-oncologie (IO)
Cohorte 2 Patients pré-expérimentés pour lesquels le dernier arrêt IO n'était pas principalement lié à une toxicité
IO Cohorte 3 Patients pré-expérimentés pour lesquels le dernier arrêt IO était principalement dû à une toxicité IO

Domaines/spécialités :

Cancers thoraciques respiratoires

Cancer bronchique non à petites cellules

Pathologies :

Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34

Liens externes :

Clinical Trials

Critères de population

Sexe : Homme et femme

Age minimum : 18 ans

Critères d’inclusion :

- Diagnostic pathologiquement confirmé de CBNPC avancé
- Dont le médecin a déjà décidé d'initier un traitement par nivolumab pour le traitement du CBNPC avancé selon le label européen
- Auparavant traité avec au moins un régime antérieur contenant une chimiothérapie

Critères d’exclusion :

- Participants prenant part à une étude interventionnelle pour le traitement du cancer du poumon pour laquelle nivolumab est l'un des médicaments expérimentaux
- Participants ayant
reçu un diagnostic d'un autre cancer primitif au cours des cinq dernières années - Participants recevant une IO dans les 12 semaines précédant la première perfusion de nivolumab dans le contexte de la présente étude

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent