Type : | Industriel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | III |
Type de traitement : | Thérapie ciblée |
Date d'ouverture : | 29/01/2021 |
Date clôture : | 30/05/2025 |
Promoteur : | MIRATI Therapeutics Inc. |
Progression du cancer: | Loco-régional |
Cette étude de phase 3 évaluera l'efficacité de l'agent expérimental MRTX849 par rapport au docétaxel chez des patients qui ont déjà été traités pour un CPNPC métastatique avec une mutation KRAS G12C.
Bras de l'étude :
- Expérimental : MRTX849 - cycles de 21 jours
- Comparateur actif : docétaxel - cycles de 21 jours
Objectif principal :
Cette étude de phase 3 évaluera l'efficacité de l'agent expérimental MRTX849 par rapport au docétaxel chez des patients ayant déjà été traités pour un CBNPC métastatique avec un Mutation KRAS G12C.
Objectifs secondaires :
• Évaluer les critères secondaires d'efficacité dans la population étudiée.
• Évaluer l'innocuité et la tolérabilité dans la population étudiée.
• Évaluer la pharmacocinétique (PK) du MRTX849 administré dans la population étudiée.
• Évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) et les symptômes spécifiques au cancer du poumon dans la population étudiée.
- Cancers thoraciques respiratoires
- Adénocarcinome (CBNPC)
- Carcinome bronchique à grandes cellules (CBNPC)
- Carcinome bronchique épidermoïde (CBNPC)
- Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34