Étude de phase 3 du MRTX849 (adagrasib) contre le docétaxel chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation KRAS G12C (KRYSTAL-12)

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : III
Type de traitement : Thérapie ciblée
Date d'ouverture : 29/01/2021
Date clôture : 30/05/2025
Promoteur : MIRATI Therapeutics Inc.
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

Cette étude de phase 3 évaluera l'efficacité de l'agent expérimental MRTX849 par rapport au docétaxel chez des patients qui ont déjà été traités pour un CPNPC métastatique avec une mutation KRAS G12C.

Bras de l'étude :
- Expérimental : MRTX849 - cycles de 21 jours
- Comparateur actif : docétaxel - cycles de 21 jours

Objectif principal :
Cette étude de phase 3 évaluera l'efficacité de l'agent expérimental MRTX849 par rapport au docétaxel chez des patients ayant déjà été traités pour un CBNPC métastatique avec un Mutation KRAS G12C.

Objectifs secondaires :
• Évaluer les critères secondaires d'efficacité dans la population étudiée.
• Évaluer l'innocuité et la tolérabilité dans la population étudiée.
• Évaluer la pharmacocinétique (PK) du MRTX849 administré dans la population étudiée.
• Évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) et les symptômes spécifiques au cancer du poumon dans la population étudiée.

Domaines/spécialités :
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Adénocarcinome (CBNPC)
    • Carcinome bronchique à grandes cellules (CBNPC)
    • Carcinome bronchique épidermoïde (CBNPC)
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Diagnostic confirmé histologiquement ou cytologiquement de NSCLC avec mutation KRAS G12C.
  • Candidature à un traitement par docétaxel.
Critères d’exclusion :
  • Traitement préalable avec un agent ciblant KRAS G12C (par exemple, AMG 510).
  • Métastases cérébrales actives.

Centres d'investigation

Terminée
Nom : GHRMSA
Ville : MULHOUSE (68)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
Terminée
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Ville : STRASBOURG (67)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
Terminée
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

  • Cancer bronchique non à petites cellules