Critères d’exclusion :
1) Patient(e) ayant déjà reçu un traitement pour son cancer rénal avancé ou métastatique
2) Contre-indication à un traitement par l’association axitinib/pembrolizumab
3) Patient(e) ayant déjà reçu une immunothérapie par IL-2, IFN-α, ou anti PD 1, anti PD L1, anti PD L2, anti CD137 ou anti lymphocyte T cytotoxique associé à un anticorps anti-antigène 4 (CTLA 4) (y compris ipilimumab), ou tout autre anticorps ou traitements spécifiques de la stimulation des cellules T ou des voies de contrôles immunitaires
4) Toxicité sévère connue aux anticorps monoclonaux (Grade ≥ 3), tout antécédent d’anaphylaxie, ou d’asthme non contrôlé (par exemple 3 symptômes ou plus d’asthme partiellement contrôlé selon le Global Initiative for Asthma 2011)
5) Hypertension non contrôlée malgré un traitement anti-hypertenseur
6) Maladie cardiovasculaire active significative : accident vasculaire cérébrale (dans les 6 mois avant l’inclusion), infarctus (dans les 6 mois avant l’inclusion), angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive (avec un score NYHA au moins égal à 2), ou arythmie cardiaque sévère nécessitant un traitement spécifique.
7) Présence d’un des éléments suivants dans les 6 mois précédant l’inclusion : thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire symptomatique
8) Patient(e) traité(e) par un immunosuppresseur sauf pour les traitements suivants :
a. Inhalation intranasale, dermocorticoïdes, ou injection locale de stéroïde (ex : injection articulaire)
b. Prise systémique de prednisone à une dose physiologique ≤ 10 mg/jour
c. Stéroïdes dans le cadre d’une prémédication pour les réactions d’hypersensibilité
9) Patient qui a eu une maladie auto-immune nécessitant une prise en charge médicamenteuse dans les deux dernières années.
10) Patient(e) avec une maladie auto-immune active qui pourrait se dégrader en cas d’injection de traitement immunostimulant. Les patients diabétiques de type I, avec un vitiligo, un psoriasis, ou une hypo/hyperthyroïdie qui ne requiert pas de traitements immunosuppresseurs sont éligibles à l’étude.
11) Patient(e) transplanté(e) y compris allogreffe.
12) Patient(e) présentant actuellement une infection qui nécessite une thérapie antimicrobienne (antibiotiques, antifongiques, …)
13) Patient(e) atteint(e) par le HIV ou ayant un syndrome d’immunodéficience acquise
14) Patient(e) atteint(e) par VHB ou VHC à l’inclusion (antigène de surface HBV positif ou ARN VHC si les anticorps anti-VHC sont positifs)
15) Antécédent de pneumonie ayant nécessité un traitement par stéroïde ou pneumonie en cours
16) La vaccination dans les 4 semaines avant la première dose de pembrolizumab ou durant la prise en charge dans l’essai est interdite SAUF vaccination avec un virus inactivé (par exemple, vaccin de la grippe)
17) Autre affection grave ou chronique incluant colite immune, inflammation de l’intestin, pneumonie immune, fibrose pulmonaire
18) Patient(e) privé(e) de ses libertés, sous tutelle ou curatelle
19) Patient(e) traité(e) pour un autre cancer que son cancer rénal et qui n’est pas considéré comme guéri
20) Démence, troubles mentaux ou psychologiques qui peuvent compromettre l’information et le consentement du patient ainsi que sa participation au protocole
21) Patient(e) qui ne peut pas consentir au protocole pour des raisons psychologiques, sociales, familiales ou géographiques
22) Patiente enceinte ou qui allaite
23) Participation à un autre protocole de télésurveillance
