Etude de soins courants visant à évaluer l’utilité de la tomographie par émission de positrons (TEP au 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) pour évaluer précocement la réponse au traitement néoadjuvant chez des patients ayant un cancer du sein

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement : Traitement néo adjuvant
Date d'ouverture : 09/02/2015
Date clôture : 25/03/2028
Promoteur : Centre Georges François Leclerc
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

Le cancer du sein est le type de cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez la femme.
La tomographie par émission de positrons au 18F-fluorodésoxyglucose, analogue radiopharmaceutique du glucose, est une technique d’imagerie pour l’exploration in vivo du métabolisme du glucose, qui est augmenté dans les cellules tumorales. Cette analyse constitue un examen clé du bilan d’extension pré-thérapeutique et de la détection précoce d’une récidive de la tumeur.
La chimiothérapie néoadjuvante est utilisée pour réduire la tumeur pour permettre une chirurgie mammaire conservatrice, mais il est important de distinguer de façon précoce les patients répondeurs et non répondeurs et prédire la réponse finale au traitement.

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’utilité de la tomographie par émission de positrons (TEP) au 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) pour évaluer précocement la réponse au traitement néoadjuvant chez des patients ayant un cancer du sein.

Les patients auront une TEP avant le début du traitement néoadjuvant, puis ils recevront le traitement néoadjuvant selon les modalités habituelles (généralement pendant 6 cures au total).
Au moins 2 semaines après le début de la chimiothérapie et idéalement la veille ou le matin de la deuxième cure, les patients auront une TEP.

Le suivi clinique, biologique et radiologique des patients se fera selon les schémas habituels de surveillance du cancer du sein pendant 5 ans.

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Femme ou homme d’âge ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein prouvé histologiquement.
  • Patient adressée au Centre Georges François Leclerc avec une indication de traitement néoadjuvant (stade II ou III classification UICC).
  • Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
  • Autorisation d’exploitation des données cliniques, biologiques et d’imagerie.
  • Consentement éclairé signé.
Critères d’exclusion :
  • Présence de métastases à distance.
  • Maladie grave non équilibrée, infection sous-jacente susceptible d’empêcher le patient de recevoir le traitement.
  • Diabète non contrôlé lors des examens TEP (glycémie > 8 mmol/L).
  • Contre-indication au traitement néoadjuvant.
  • Contre-indication à la chirurgie.
  • Maladie psychiatrique compromettant la compréhension de l’information ou la réalisation de l’étude.
  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Centre d'investigation

En cours
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Pr COCHET
Prénom : Alexandre
Téléphone : Non disponible
Email : acochet@cgfl.fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : BARD
Prénom : Aurore
Téléphone : 03 80 73 77 51
Email : adrouhin@cgfl.fr

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  • Sein (principes de prise en charge)