Type : | Académique |
Statut : | Ouvert |
Phase : | I |
Étape du traitement : | Chimiothérapie |
Date d'ouverture : | 26/06/2018 |
Date clôture : | 29/06/2021 |
Promoteur : | UNICANCER |
Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
L’objectif de cette étude est d’évaluer la toxicité et l’efficacité d’un traitement associant une chimiotéhrapie par vinorelbine et une immunothérapie par durvalumab et tremelilumab, chez des patients ayant une tumeur solide avancée.
L’étude se déroule en 2 étapes.
Lors de la 1ère étape, les patients recevront une chimiothérapie par de la vinorelbine 3 fois par semaine, associé à une immunothérapie par du durvalumab et tremelilumab toutes les 4 semaines. le traitement sera répété toutes les 4 semaines en absence de progression ou d’intolérance. Dans cette étape, la dose de vinorelbine sera progressivement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la 2ème étape.
Lors de la 2ème étape, les patients recevront le même traitement, mais la vinorelbine sera administrée à la dose la mieux adaptée (dose recommandée) déterminée lors de la 1ère étape.
- Cancers gynécologiques
- Col de l’utérus
- Cancers uro-génitaux
- Vessie
- Prostate
- Cancers des VADS
- Carcinome épidermoïde de l'hypopharynx et du larynx
- Carcinome épidermoïde de l'oropharynx
- Carcinome épidermoïde de la cavité buccale
- Carcinome épidermoïde des lèvres
- Cancer du sein
- PDL-1
- CTLA-4
- Tumeur maligne de l'oropharynx - Cim10 : C10
- Tumeur maligne de l'hypopharynx - Cim10 : C13
- Tumeur maligne de la lèvre, de la cavité buccale et du pharynx, de sièges autres et mal définis - Cim10 : C14
- Tumeur maligne du larynx - Cim10 : C32
- Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
- Tumeur maligne du col de l'utérus - Cim10 : C53
- Tumeur maligne de la prostate - Cim10 : C61
- Tumeur maligne de la vessie - Cim10 : C67