Etude de cohorte observationnelle non-comparative prospective décrivant la tolérance et l’efficacité de ZALTRAP® administré en association avec FOLFIRI après échec sous un traitement à base d’oxaliplatine + anti-EGFR dans le traitement de patients atteints de cancer colorectal métastatique en pratique clinique courante

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement : Stade métastatique 2ème ligne
Date d'ouverture : 21/03/2018
Date clôture : 31/12/2022
Promoteur : Institut Sainte Catherine d'Avignon
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

C'est une étude observationnelle, nationale, multicentrique, de cohorte, prospective et sans intervention sur la stratégie thérapeutique. 

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité en termes de survie sans progression (PFS) de l'aflibercept en association avec FOLFIRI chez les patients traités en routine pour un cancer colorectal métastatique (mCRC) après échec du traitement par oxaliplatine + EGFR.

Les objectifs secondaires sont : 

  • Évaluer l'efficacité de l'aflibercept en association avec FOLFIRI sur le taux de survie globale à 2 ans et le taux de réponse objectif.
  • Évaluer le profil de tolérance de l'aflibercept en association avec FOLFIRI

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Colon
    • Rectum
Biomarqueurs :
  • EGFR
Pathologies :
  • Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
  • Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge ≥18 ans
  • Tous les patients doivent être traités par aflibercept en association avec FOLFIRI pour un mCRC, après échec du traitement par oxaliplatine + anti-EGFR sur décision du médecin (situation incluse dans le cadre de l'AMM d'aflibercept).
    Les patients qui ont reçu FOLFIRINOX en première ligne métastatique sont autorisés.
    Remarque: l'échec est défini comme une progression pendant ou dans les 6 mois après l'arrêt de l'oxaliplatine
  • Signature de l'accord pour la collecte de données médicales et personnelles. 
Critères d’exclusion :
  • Participation simultanée à un autre essai clinique
  • Patients ayant déjà reçu des agents anti-VEGF et / ou de l'aflibercept dans un essai.
  • Patients ayant reçu FOLFIRI en première ligne métastatique

Centres d'investigation

En cours
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Pr GHIRINGHELLI
Prénom : François
Téléphone : Non disponible
Email : fghiringhelli@cgfl.fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : LAPORTE
Prénom : Geneviève
Téléphone : 03 80 73 77 89
Email : glaporte@cgfl.fr
En cours
Nom : CH de l'Agglomération de NEVERS
Ville : NEVERS
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : ROCHE-LACHAISE
Prénom : Isabelle
Téléphone : Non disponible
Email : isabelle.roche-lachaise@ch-nevers.fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : PERNES
Prénom : Stéphanie
Téléphone : Non disponible
Email : stephanie.pernes@ch-nevers.fr

Référentiels Oncologik

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