Profil d’utilisation et d’innocuité/d’efficacité du nivolumab dans la pratique oncologique courante

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape de prise en charge : Entretien
Date d'ouverture : 31/07/2016
Date clôture : 31/03/2024
Promoteur : Bristol-Myers Squibb
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique chez des patients traités par nivolumab pour les indications approuvées de mélanome et de cancer du poumon en Australie, dans l'UE, en Suisse et aux États-Unis (États-Unis). Les pays ciblés de l'UE pour la participation à l'étude sont l'Autriche, la Belgique, la France, l'Allemagne, l'Italie, l'Espagne et le Royaume-Uni (UK). Les objectifs de l'étude sont d'évaluer l'expérience de sécurité, la survie, la gestion des événements indésirables et les résultats des événements indésirables associés au nivolumab dans les établissements de soins de routine en oncologie.

Domaines/spécialités :
  • Cancers de la peau
    • Mélanome
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Cancer bronchique non à petites cellules
    • Cancer bronchique à petites cellules
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
  • Mélanome (malin) de la peau, sans précision - Cim10 : C439

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic de mélanome (y compris de mélanome uvéal) ou de cancer du poumon confirmé par histologie ou par cytologie
  • Traitement par le nivolumab commercial pour la première fois, seul ou en association avec l’ipilimumab, pour les indications approuvées du nivolumab, dans un délai de 14 jours précédant le consentement éclairé à cette étude OU, dans les cas où le traitement n’a pas encore commencé, que la stratégie de traitement ait été déterminée avant l’obtention du consentement éclairé pour la participation à cette étude et que ce soit documenté, et que le traitement débutera dans les 28 jours suivant ce consentement éclairé
Critères d’exclusion :
  • Participation antérieure à un essai clinique dans les 4 dernières semaines
  • Traitement antérieur par des anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2
  • Traitement antérieur par un anticorps anti-CTLA-4 pour le cancer du poumon
  • Participation actuelle ou imminente à un essai clinique
  • Traitement actuel ou imminent pour un cancer autre que le mélanome et le cancer du poumon
  • Incapacité à respecter le protocole de l’étude

Centres d'investigation

Terminée
Nom : Centre d'Oncologie de Gentilly
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : COURTE
Prénom : Aurélie
Téléphone : 03 55 68 55 18
Email : a.courte@ilcgroupe.fr
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : DAGUIN
Prénom : Charlotte
Téléphone : 03 83 15 76 61
Email : c.daguin@chru-nancy.fr

Référentiels Oncologik

  • Cancer bronchique non à petites cellules
  • Cancer bronchique à petites cellules