PRAISE

Les nouveaux anticorps monoclonaux, les «inhibiteurs de points de contrôle» du système immunitaire, qui ciblent désormais CTLA-4 et PD-1 et leurs ligands, marquent clairement un tournant dans le traitement du cancer.

Malheureusement peu d’informations sont disponibles concernant l'épidémiologie et les facteurs de risque de développement de manifestations auto-immunes sévères liées aux inhibiteurs de check-point chez les patients traités pour un cancer dans les indications concernées de ces thérapies.

Il s'agit d'une étude en vie réelle, longitudinale observationnelle portant sur des patients mis sous des traitements spécifiques.
Elle est basée sur la collecte de symptômes des patients suivis dans des centres de traitement du cancer en France, avec un objectif principal relatif aux manifestations auto-immunes associées à ces traitements.
Elle repose sur deux sources de données systématiques :

● données rapportées directement et régulièrement par le
patient via une plateforme numérique, adjointes à une
collecte de données auprès du médecin à l’inclusion;

● données issues de la base de données du Système National
des Données de Santé (SNDS) avec un appariement

Sont adjointes des sources complémentaires qui seront sollicitées au cas par cas :

● sous réserve de l’accord explicite : analyses biologiques
(anticorps, adn, arn) à partir de sérum et sang prélevés à
inclusion et conservés en biobanque,

● en cas d’effet auto-immun : informations médicales
complémentaires obtenues auprès des médecins spécialistes
intervenants dans la prise en charge du patient.

Aucune donnée prospective basée sur la perspective du patient exprimée directement n’est disponible car la plupart des études sont rétrospectives ou cas-témoins. Or le meilleur moyen d'évaluer et d'analyser ces manifestations est d'utiliser une approche prospective basée sur la perspective du patient. En effet les patients traités par leur oncologue peuvent s'adresser à d'autres médecins spécialistes (rhumatologues, praticiens en médecine interne, etc.) en cas de manifestations auto-immunes. Seule une cohorte basée sur la participation active du patient est adaptée afin d’être le plus exhaustif possible et limiter les données manquantes réduire les perdus de vue.